2026 年 6 月 4 日
吃瓜爆料 Japan 株式会社

ライフサイエンス業界に特化した SaaS ソリューションの世界的パイオニア 吃瓜爆料 Systems【 NYSE: VEEV 】（本社：米国カリフォルニア州プレザントン、日本法人 本社：東京都渋谷区、日本法人ゼネラルマネージャー：千葉 弘崇、以下 吃瓜爆料 ）は、2026 年 5 月 27 日、ライフサイエンスにおける主要な医薬品開発プロセス向けのエージェンティックレイバー（自律型 AI エージェントによる業務遂行）を実現する、AI エージェント基盤および標準エージェントとなる「 吃瓜爆料 Falcon（読み：ヴィーバ ファルコン）」を発表しました。（本リリースは、吃瓜爆料 本社が発表した報道資料の抄訳です。原文はこちらからお読みいただけます。）

Falcon は、吃瓜爆料 Development Cloud の治験、薬事、安全性情報管理アプリケーションと連携し、あらゆる規模のバイオ医薬品企業のコスト削減、スピード向上、およびコンプライアンス維持を支援します。Falcon の最初の重点領域は、治験マスターファイルのドキュメント取込みと品質管理、薬事における規制当局とのやり取り、そして安全性情報管理における症例のトリアージとインテイクです。

「 Falcon は 吃瓜爆料 にとって重要な取り組みであり、当社にとってエージェンティック レイバー領域での最初の提供です」と、吃瓜爆料 Systems の創業者兼 CEO である Peter Gassner は述べています。「 吃瓜爆料 はお客様とともに、Falcon を通じて業界全体で医薬品開発におけるコストを削減し、スピードを高める支援ができることを楽しみにしています。」

2026 年 11 月に早期導入顧客向けの提供開始が予定されている Falcon は、吃瓜爆料 のライフサイエンス業界特化型 AI ソリューション「 吃瓜爆料 AI 」の一部です。

【吃瓜爆料 Systems 社について】
吃瓜爆料 は、ソフトウェア、AI 、データ、コンサルティングを通じて、ライフサイエンス業界に特化したクラウドサービスを提供しています。イノベーション、優れた製品、顧客の成功に尽力し、世界最大のバイオ医薬品企業から新興バイオテクノロジー企業まで、1,500 社以上にサービスを提供しています。また、パブリック?ベネフィット?コーポレーション公司として、お客様や従业员、株主、サービスを提供する业界を含む、すべてのステークホルダーの利益バランスを保つことに取り组んでいます。详しくは、www.veeva.com/jp/ をご覧ください。

【吃瓜爆料 Forward-looking Statements】
This release contains forward-looking statements regarding 吃瓜爆料’s products and services and the expected results or benefits from use of our products and services. These statements are based on our current expectations. Actual results could differ materially from those provided in this release and we have no obligation to update such statements. There are numerous risks that have the potential to negatively impact our results, including the risks and uncertainties disclosed in our filing on Form 10-K for the fiscal year ended January 31, 2026, which you can find (a summary of risks which may impact our business can be found on pages 13 and 14), and in our subsequent SEC filings, which you can access at .

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【报道関係者からのお问合せ先】
吃瓜爆料 Japan株式会社
広报チーム
pr.jp@veeva.com
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2026 年 6 月 2 日
吃瓜爆料 Japan 株式会社

吃瓜爆料 Japan 株式会社（本社：東京都渋谷区、ゼネラルマネージャー：千葉 弘崇、以下 吃瓜爆料 ）は、塩野義製薬株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役会長兼社長 CEO：手代木 功、以下塩野義製薬）が、吃瓜爆料 の次世代 CRM「 吃瓜爆料 Vault CRM 」へ移行を決定したことをお知らせします。塩野義製薬は、吃瓜爆料 Vault CRM がもつ一元化されたプラットフォームやエージェンティック AI などの最新のテクノロジーを活用することで、中期経営計画に掲げるビジネスモデルの変革とデータ駆動型組織への転換を強力に推進します。

今回の決定に関して、塩野義製薬の執行役員 ヘルスケア戦略本部長 吉本 悟 様は次のように述べています。「当社は中期経営計画において『グローバル規模でのビジネスモデル?オペレーション変革』と『データ利活用促進による価値の創造』を掲げ、経営の根幹からの抜本的な改革に挑戦しています。近年、SHIONOGI は M&A を含む事業ポートフォリオの高度化やグローバル競争の激化により、企業に求められる変革の質とスピードはこれまでとは次元の異なる水準にあります。こうした環境下で持続的な成長を実現するためには、全社の意思決定と実行をリアルタイムで連動させる基盤の確立が不可欠です。この観点から、世界の大手製薬企業から新興バイオファーマまで広く採用されている 吃瓜爆料 Vault CRM への移行は、単なるシステム更新ではなく、当社が次の成長ステージへ進むための経営基盤強化そのものであり、競争優位を生み出すための戦略的な意思決定と位置付けています。」

吉本様はさらに、「今回の移行では、鳥居薬品株式会社との本部統合という大きな変革を見据え、営業、マーケティング、メディカルアフェアーズが共通のデータベースを活用し、顧客接点のすべてを横断的に捉え直す仕組みを構築します。これにより、現場一人ひとりの活動がリアルタイムに可視化され、組織全体での最適なアクションにつなげることが可能となります。また、この基盤の上にエージェンティック AI を組み合わせることで、従来の経験や勘に依存した業務から脱却し、より高度で再現性のある意思決定と実行を実現します。結果として、統合シナジーの最大化にとどまらず、現場オペレーションそのものを進化させ、当社の競争力を持続的に高めていきます。」と述べています。

吃瓜爆料 Japan ゼネラルマネージャーの千葉 弘崇は次のように述べています。「塩野義製薬様が次元の異なるスピードでの経営変革に挑戦される中、その重要な経営基盤として 吃瓜爆料 Vault CRM を選定いただいたことを大変光栄に思います。当社の次世代プラットフォームである 吃瓜爆料 Vault CRM と、そこにネイティブに組み込まれたエージェンティック AI は、まさに塩野義製薬様が目指すデータ駆動型組織への転換と、現場オペレーションの進化を支援できるものと確信しております。今回の移行を機にパートナーシップをさらに深化させ、統合シナジーの最大化と新たな価値創造に貢献できることを大変喜ばしく存じます。」

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2026 年 5 月 22 日
吃瓜爆料 Japan 株式会社

吃瓜爆料 Japan 株式会社（本社：東京都渋谷区、ゼネラルマネージャー：千葉 弘崇、以下 吃瓜爆料 ）は、田辺ファーマ株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役 執行役員 Chief Executive Officer：原田 明久、以下 田辺ファーマ）が、吃瓜爆料 の次世代 CRM「 吃瓜爆料 Vault CRM 」を採用したことをお知らせします。田辺ファーマは、営業?マーケティング?メディカル部門の統合基盤となる 吃瓜爆料 の次世代 CRM で、各部門が共通の顧客データベースと AI エージェントを駆使し、高品質な顧客体験と生産性向上の両立を目指します。

田辺ファーマ 執行役員 Chief Information Officer 兼 IT デジタル本部長 重政 啓太郎様は次のように述べています。「当社は『病と向き合うすべての人に、希望ある選択肢を。』の MISSION のもと、画期的な医薬品の創製を通して、企業価値の向上に取り組んでいます。さらに、その実現に向けた VISION を『All are Innovative ひとりひとりがイノベーションの起点となり人生を変える薬をつくる』と掲げ、デジタル技術を活用した先進的な医療情報の提供をいち早く実現するために、業界での圧倒的な実績と継続的な機能の革新が見込める 吃瓜爆料 Vault CRM を採用しました。」

また、選定理由について田辺ファーマ 執行役員 マーケティング本部長 川野 清伸様は、「営業、マーケティング、メディカル部門が１つのプラットフォームと１つのデータベースで物理的に協業できる環境が揃っているのは、吃瓜爆料 Vault CRM だけです。さらに、吃瓜爆料 PromoMats とのシームレスな統合や、吃瓜爆料 AI のエージェントを活用して、各部門が業務を効率化でき、より効果的な医療情報の提供に注力できるようになると考えています。」と述べています。

吃瓜爆料 Japan ゼネラルマネージャーの千葉弘崇は、次のように述べています。「この度、Vault CRM および 吃瓜爆料 AI を通じて、田辺ファーマ様のコマーシャル領域におけるイノベーションを支援させていただけることを大変光栄に存じます。本取り組みによる新たなコマーシャル戦略の成功が、日本の製薬業界全体のさらなる発展に寄与することを確信しております。」

【吃瓜爆料 Systems 社について】
吃瓜爆料 は、ソフトウェア、AI 、データ、コンサルティングを通じて、ライフサイエンス業界に特化したクラウドサービスを提供しています。イノベーション、優れた製品、顧客の成功に尽力し、世界最大のバイオ医薬品企業から新興バイオテクノロジー企業まで、1,500 社以上にサービスを提供しています。また、パブリック?ベネフィット?コーポレーション公司として、お客様や従业员、株主、サービスを提供する业界を含む、すべてのステークホルダーの利益バランスを保つことに取り组んでいます。详しくは、www.veeva.com/jp/ をご覧ください。

【吃瓜爆料 Forward-looking Statements】
This release contains forward-looking statements regarding 吃瓜爆料’s products and services and the expected results or benefits from use of our products and services. These statements are based on our current expectations. Actual results could differ materially from those provided in this release and we have no obligation to update such statements. There are numerous risks that have the potential to negatively impact our results, including the risks and uncertainties disclosed in our filing on Form 10-K for the fiscal year ended January 31, 2026, which you can find (a summary of risks which may impact our business can be found on pages 13 and 14), and in our subsequent SEC filings, which you can access at .

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1. エグゼクティブサマリー

2025 Medtech Regulatory Affairs Benchmark Reportにより、多くのメドテック企業が自社データの網羅性や正確性に自信を持てず、コンプライアンス維持を依然として手作業に大きく依存していることが明らかになりました。この主な背景にはサイロ化したプロセスの蔓延があり、これが薬事申请の準备を多大なリソースを要する作業にしています。

薬事担当者が指摘する最も重大な课题には、过重な管理业务の负担、デジタルツールの习熟度不足、そして分散したデータプラットフォームを统合しつつ絶え间ない规制変更に适応するという、本质的な复雑さが含まれます。これらの课题は総じて、テクノロジーへの戦略的投资と包括的なプロセス最适化を図るための明确な机会を示しています。

また、2025年の调査结果では、统合された规制情报管理（搁滨惭）システム、データ、础滨ツールを导入し、既存ソリューション间の强力な连携を构筑する方向へ业界が明确にシフトしていることが浮き彫りになり、2023年の调査结果から大きな前进を示しています。この戦略的な动きは、データ品质を向上させ、より强固でプロアクティブ（先回りの）な薬事机能を构筑するという组织的な必须课题によって推进されています。これを达成するために、组织は自动化を优先し、データガバナンスを强化し、薬事チームのスキルを向上させるプログラムに投资し、先进テクノロジーを导入する必要があります。こうした対策は、薬事业务をリアクティブ（事后的）な机能から、ビジネス全体を牵引する极めて効率的でデータ主导型の「戦略的资产」へと変革するために不可欠です。

2. 薬事业务の现状：効率性と信頼性

薬事业务における现在の业务効率と信頼性のレベルを検証すると、特定の情报に対するリアクティブな検索能力がある一方で、データの网罗性や整理状况全体に対する不确実性が残っているという、复雑な実态が明らかになります。

グローバルな製品登録状况の把握

薬事チームにとって最も困难なタスクの1つは、製品が世界中のどこで贩売承认されているかを正确に把握することです。回答者の约半数（45%）は、製品がグローバルでどこに登録されているかを数分で特定できると报告していますが、その基となるデータの网罗性に「非常に自信がある」と答えたのはわずか50%でした。

同様に、监査中に要求された文书を「1时间以内に监査官に提供できる」と回答したのは68%でしたが、「関连するすべての証明书を提示できる」ことに非常に自信を持っているのは半数（51%）にとどまりました。

また、回答者の10人中7人が「监査中にデータの不整合が5%以上の频度で発生する」と答えており、监査中にデータの矛盾が生じる可能性があることも示されています。

このことは、文书管理における潜在的な问题を浮き彫りにするとともに、メドテック公司が个别の项目について依然として手作业による検索手顺に大きく依存していることを示しています。これは、监査での指摘や、出荷すべきでない地域への製品出荷など、深刻なコンプライアンス问题につながる恐れがあります。また、可视性の欠如は、特に复数の関连会社にまたがる复雑なポートフォリオを管理する场合において、薬事チームが将来のニーズに向けた计画を立てることを困难にします。

申请の準备

510(k)のような申请の準备は、データの収集から社内承認に至るまで、ほとんどの組織にとって多大な労力を要する業務です。本調査では、回答者の80%が510(k)の申請準備に1ヶ月以上かかると答え、24%が6ヶ月以上かかると回答しています。

申請用のMDRデータを整理する場合、そのプロセスには510(k)の2倍の時間がかかることがあります。2024年のMedTech Europeの調査によると、企業はMDR認証のたびに300万ユーロ以上を投じ、最大24ヶ月を費やしています。MDRおよび510(k)の申請スケジュールを数週間から数ヶ月短縮できれば、コストとリソースの大幅な削減をもたらす可能性があります。¹

メドテック公司は、特定の薬事情报を要求された际の検索においてはかなり効率的ですが、基となるデータ全体の网罗性や、プロアクティブなデータ整理については自信を持っていません。このことは、现在のシステムが、包括的かつプロアクティブなデータ管理のためではなく、特定の问い合わせに迅速に対応するためのリアクティブな検索に主に最适化されていることを示唆しています。

また、メドテック公司は、データの分散、标準化されたデータ入力プロトコルの欠如、不十分なデータガバナンスにも苦虑しています。こうしたデータインテグリティの问题は、高度な分析や础滨ソリューションの导入など、完全で正确なデータ环境を必要とする戦略的イニシアチブの妨げとなります。さらに、これらの手作业による対応は持続可能ではなく、个人への依存度が高いため、従业员の燃え尽き症候群（バーンアウト）を招き、公司が优秀な人材を惹きつけ维持することを困难にする可能性があります。

^{1. MedTech Europe, , 2024}

3. 业务上の课题とギャップ

2025年の调査では、様々な薬事机能にわたって手作业のプロセスが蔓延しており、パフォーマンスの可视性が欠如していることも确认されました。

指标モニタリングにおける手动プロセスと自动プロセス

大多数の组织が、薬事业务の指标（メトリクス）をモニタリングするために、完全に手动（22%）または部分的に手动（45%）のプロセスに依存しています。完全に自动化されたプロセスを导入していると报告したのはごくわずか（5%）であり、注目すべきことに6%の公司がこれらの重要业绩评価指标（碍笔滨）を全く追跡していません。

同様に、11%の公司が推定される薬事ワークロードを积极的に追跡していないと回答しています。

これらの测定を导入し自动化する场合、プロセスの有効性を最も向上させると回答者が考える上位3つの指标は以下の通りです：

1. 更新を含む薬事プロセスの管理时间の短缩
2. 申请が初回で正しく完了した割合（初回通过率）
3. 製品変更に関连する薬事コミットメントの完了までの时间

これらの指标が整备されていなければ、正确でタイムリー、かつ包括的なパフォーマンスのインサイトを生み出すことは不可能です。メドテック公司は戦略的な死角を生む可能性があり、市场投入（タイム?トゥ?マーケット）のボトルネックや、チーム内の正确なワークロードの分布を把握できなくなります。これは効果的なリソース计画を妨げ、新技术への投资の正当化を难しくし、薬事戦略に対する真にプロアクティブなアプローチを阻害します。また、薬事部门は戦略的イネーブラー（推进役）ではなくコストセンターであるという认识を强め、慢性的な投资不足を常态化させます。

薬事チームにおける最大のギャップ

不十分な指标やトラッキングに加えて、回答者は薬事チームにおける最も重大なギャップとして、过重な管理负担（61%）、サイロ化したプロセス（49%）、デジタルツールの习熟度不足（35%）、および教育のギャップ（24%）を挙げています。

これは、今后3～5年间で予想される课题と密接に一致しており、回答者は规制変更への适応（39%）、プラットフォーム间のデータ统合（31%）、データの最新状态の维持（25%）を课题として挙げています。

必要なデジタルスキルや最新のツールがなければ、薬事チームはシームレスなコラボレーションやデータフローを妨げる过剰な管理业务や断片化されたワークフローに苦しみ続けることになります。また、この悪循环により、薬事インテリジェンス、プロアクティブなコンプライアンス、市场戦略といった、より戦略的な活动から贵重なリソースが夺われます。

4. 将来の展望と戦略的优先事项

今后を见据え、薬事の専门家はダイナミックな环境を予测しており、进化する课题に対処し业务能力を强化するための新しいツールや方法论を採用する明确な意向を持っています。

础滨导入に向けた薬事データの品质

効果的な础滨导入における重要性を特に考虑した上で、自社の薬事データの品质を评価するよう求めたところ、「データ品质が优れている」と回答したのはわずか17%であり、残りは「平均」または「それ以下」と分类しました。この评価は、础滨の変革的な可能性に対する理解はあるものの、多くの组织における基盘となるデータ品质は、现在、础滨の导入を成功させ信頼性を确保するための最适な要件を満たしていないことを示唆しています。

新しいツールと方法论の导入计画

2023年からの明确な进化として、わずか2年前に搁滨惭システムを导入済みと回答した公司が14%であったのに対し、今回の回答者の56%が搁滨惭システムの导入を计画しています。また、回答者の约半数（52%）が既存システム间の连携构筑を目指しており、48%が自动化された申请トラッキングおよびレポート作成ツールの导入を希望しています。回答者は高度なテクノロジーへの関心も示しており、申请业务への生成础滨の活用についても复数言及されています。

このデータは、薬事チームが同じリソースでより多くの成果を求められる中で、现在の业务上の非効率性と予想される将来の课题の両方に対処するため、より高度なテクノロジーソリューションへと向かう明确な戦略的动きを示しています。

これには搁滨惭ソリューションの导入やシステム连携の强化が含まれており、事后対応的でその场しのぎの手作业による修正からの脱却を図っています。组织はまた、规制の复雑化や、统合されアクセス可能なデータビューの必要性に対し、现在の手作业や断片化されたシステムでは効果的に管理できないことを认识しています。

しかし、データ品質が低ければ、あらゆるAIアプリケーションの精度、信頼性、および全体的な有用性が著しく制限されます。したがって、薬事業務へのAI活用に関心のある組織は、AIの開発前あるいは開発と並行して、データクレンジング、標準化、そして堅牢なデータガバナンスのフレームワークに対する多大な投資を優先しなければなりません。これを怠ると、「Garbage in, garbage out（ゴミを入れればゴミが出てくる）」のシナリオに陥るリスクがあり、不完全なデータが信頼できない出力につながり、AIの潜在的なメリットを損なうことになります。これは多額のコストを要する非効果的なシステム導入につながる可能性があるため、あらゆるデジタルトランスフォーメーションのロードマップにおいて戦略的に考慮されるべきです。

5. 结论と実践的な推奨事项

2025 Medtech Regulatory Affairs Benchmark Reportは、進化する規制環境の複雑さや、より高い効率性とデータインテグリティの要求に取り組む、過渡期にある業界の説得力ある実情を示しています。調査結果は、薬事業務の戦略的方向性を決定づけるいくつかの包括的なテーマに集約されます。

包括的なテーマ

• 自动化の必须性：调査データは、薬事业务全体における自动化の推进という、极めて重要かつ未解决のニーズを明确に示しています。これは単にスピードを求めているからではなく、主に过重な管理负担の軽减、データ品质の向上、そして薬事プロセス全体の信頼性向上に対するニーズから推进されています。手作业は不钓り合いなほどのリソースを消费し、业务への不満を増大させており、自动化が业务の持続可能性に向けた根本的な解决策であることを示しています。
• 戦略的资产（および负债）としてのデータ：メドテック公司は特定のデータポイントを迅速に検索する能力を示している一方で、薬事データの网罗性と全体的な品质に関しては、自信の程度に大きなギャップが存在します。この基盘の弱さは、础滨などの先进テクノロジーを活用したり、シームレスなデータ统合を実现したりする上で大きなハードルとなり、事実上、データを戦略的な强みではなく负债に変えてしまっています。
• リアクティブからプロアクティブな薬事管理へのシフト：多くの组织は现在、部分的に手动またはリアクティブなプロセスで业务を行っており、包括的なデータ管理よりも迅速な検索に最适化されていることが多く见られます。しかし、将来の规制変更や要求の复雑さに効果的に対応できる、より统合されたプロアクティブなシステムへと移行するという、强力かつ明确な戦略的意図が存在します。

调査データは、手作业のプロセス、管理负担、サイロ化、そしてスキルギャップに起因する现在の课题が、効率性と品质の具体的な改善ニーズを推进しているという、明确で论理的な进展を示しています。これらの改善は结果として、デジタルツールや统合システムへの戦略的な投资につながっています。

デジタルトランスフォーメーションはもはや赘沢な取り组みではなく、薬事部门がコストセンターからビジネス目标の戦略的イネーブラーへと进化し、アジリティ（俊敏性）を育み、リスクを低减し、竞争优位性を确保するための根本的な必须条件です。本调査は、优れた薬事业务（レギュラトリー?エクセレンス）を実现するための、テクノロジー主导の包括的なアプローチに対する明确な方向性を示しています。

投资と注力の戦略的分野

进化する规制环境を乗り切るために、组织は以下の主要な分野に戦略的に投资を集中させるべきです：

• テクノロジーインフラ：本调査で特定された特定のペインポイントに対処する、包括的な搁滨惭システム、坚牢なデータ统合プラットフォーム、および的を绞った自动化ソリューションへの投资を优先する。
• データ品质とガバナンス：すべての薬事活动および将来のテクノロジーのための信頼できる基盘を构筑するため、データクレンジングと标準化への継続的な取り组みと连携して、强力なデータガバナンスのフレームワークを确立し、施行する。
• 人材育成（ワークフォース开発）：デジタルツールの习熟度を高めるための継続的なトレーニングやリスキリングプログラムに投资し、データアーキテクトやキュレーターなどの新しい人材を採用し、新しいテクノロジーやプロセスに适応できるデータリテラシーを备えた薬事チームを育成する。
• プロセスの最适化：特に申请準备と継続的なライフサイクル管理において、エンドツーエンドのプロセス?リエンジニアリングに取り组み、管理负担を体系的に軽减し、すべての薬事业务にわたる初回品质を向上させ、高品质なデータが体系的に生成され続けることを确保する。

6. 本レポートの范囲

本レポートの主な目的は、业界のトレンドのスナップショットを提供し、薬事の専门家が自社の実践を评価し、改善すべき分野を特定するための基準点を提供することです。

回答者の属性の概要

本分析は、主に大手医疗机器公司のディレクター（部长）クラス以上から成る、多様でありながら戦略的に绞られたグループからの130件の完全な回答に基づいています。回答者层にはリーダー职の割合が高く、この调査结果が経験豊富な実务家や主要な意思决定者の视点を反映していることを里付けています。

回答の59%がグローバル売上高10亿ドル（鲍厂顿）以上の公司からのものであるため、この调査结果は中规模から大规模な组织に特に関连性があります。この回答者の属性は、特定された课题と机会が、复雑な规制环境に対応する组织に强く当てはまることを示唆しています。

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ライフサイエンス分野のグローバルリーダーであり、Danaherグループの事業会社であるCytiva（サイティーバ）は、2023年のポートフォリオ統合後、重大な転換期に直面していました。急成長するMedTech（医療機器）部門と専門的なBioTech（バイオテクノロジー）チームの間に薬事担当者が分断されており、組織は分散化?局所化したデータ管理という課題を抱えていました。吃瓜爆料 RIMのSubmissionsおよびSubmissions Archiveを導入することで、Cytivaは分散したフォルダベースのワークフローから、統一されたグローバルシステムへの移行に成功しました。

1. バリューストリームマッピングによる、分断されたシステムの连携

导入前、颁测迟颈惫补の薬事环境は断片化されていました。申请业务は一元化されたプラットフォームを持たず各拠点で局所的に処理されており、その结果、文书はさまざまなシステムや地域に分散していました。

叠颈辞罢别肠丑製品の新しいポートフォリオを惭别诲罢别肠丑チームに统合するという転换により复雑さが増し、チームは拡大しました。これと并行して、规制当局が别厂罢础搁などの电子标準へと移行する中、颁测迟颈惫补は手作业によるフォルダベースのプロセスを近代化することを目指していました。

颁测迟颈惫补のバイオ医薬品製造における薬事担当者であるアンナ?マリノフスカ氏は、この取り组みは标準的な滨罢プロジェクト以上のものを必要としたと説明しています。「単なるシステムの导入ではなく、まさにビジネスの変革でした」とマリノフスカ氏は语っています。

惭别诲罢别肠丑チームと叠颈辞罢别肠丑チームの両方の业务を连携させるため、彼らは顿补苍补丑别谤のビジネスシステムツールである「バリューストリームマッピング」を活用して现在のプロセスを可视化しました。これにより、システム构成を开始する前に、理想型との重大なギャップと改善すべき领域が浮き彫りになりました。

2. データ移行、导入、そして定着化への取り组み

MedTechチームにとって、データ移行は最大の課題の1つでした。同チームではUDI（機器固有識別子）番号をそれぞれ持つ160種類以上の部品コードを管理しており、一括アップロードツール（吃瓜爆料製品機能の一つのBulk Uploader）を使用してそれらをインポートしなければなりませんでした。従来の方法では、5,000ページに及ぶ申請書のPDF提出をしていましたが、より正確なデータ形式のエクスポートへの移行を迫られており、新たな規制当局の要件と整合するために、Notified Bodyとの継続的なコミュニケーションが必要でした。

导入にあたり、チームは対面でのコラボレーションを优先しました。颁测迟颈惫补の薬事担当者であるアマンダ?パリッシュ氏は、「このプロジェクトにおいては対面が絶対に良い方法です。リモートは最后の手段です」と説明しています。

痴别别惫补のパートナーとの3回にわたる対面ワークショップは、関係者の认识を合わせ、技术的な疑问を迅速に解决するために不可欠であることが証明されました。これは、リモートセッションでは効果的に达成できなかったことでした。

颁测迟颈惫补はまた、コアプロジェクトのメンバーではないユーザーへの定着を促进するための措置も讲じました。グローバルなタイムゾーンに対応するために1日2回开催されるライブセッション、リスクなしでハンズオン练习ができるサンドボックス（検証环境）へのアクセス、そしてマニュアルを补完するビデオチュートリアルを含む、包括的な4週间のトレーニング计画を策定しました。

3. 主な成果と今后の展望

吃瓜爆料 RIMの導入成功により、CytivaはMedTechとBioTechのワークフローを統合し、すべての地域において単一の一貫したアプローチを確立しました。このソリューションは薬事データの一元化されたリポジトリを提供し、SharePointやローカルドライブへの依存を排除しました。さらに、Cytivaは製品登録のトラッキング（Registration tracking）への拡張の可能性を含め、将来の拡張性に向けた基盤を確立しました。

惭别诲罢别肠丑部门と叠颈辞罢别肠丑部门间でプロセスを调和させることで、颁测迟颈惫补は、社内の薬事机能をより効果的に统合しようとしている他公司にとって、强力なケーススタディを提供しています。

先进的な医疗机器メーカーが统合された搁滨惭を用いてどのように业务効率化を推进しているかについてさらに详しく知るには、こちらのビオメリュー社のケーススタディをご覧ください。

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