Norgine rationalisiert Genehmigungen von Inhalten ¨¹ber globale und lokale Operationen hinweg
WICHTIGE ZAHLEN
NORGINE
- Gr??e des Unternehmens: 1.559 Mitarbeiter
- Firmensitz: Amsterdam, Niederlande
VEEVA L?SUNGEN
- ³Ô¹Ï±¬ÁÏ PromoMats
Agn¨¨s Keltie hat mehr als ein Jahrzehnt im Bereich Compliance gearbeitet und wei?, dass ihre Kollegen bei Norgine nicht immer begeistert sind, von ihr zu h?ren. ?Compliance wird oft wie eine l?stige Fliege empfunden, obwohl sie notwendig ist¡°, lacht Keltie, die bei dem europ?ischen Spezialpharmaunternehmen als Managerin f¨¹r Global Medical Affairs arbeitet. ?Eine gelegentlich einsame und undankbare Aufgabe, aber mir gef?llt die Herausforderung, kreative Wege zu finden, um Regeln einzuhalten und das Interesse meiner Stakeholder zu halten.¡°
Taktgef¨¹hl und Einflussnahme sind Schl¨¹sselqualifikationen, die man braucht, um in einer solchen Funktion erfolgreich zu sein. Und tats?chlich erwiesen sich diese Eigenschaften als ?u?erst n¨¹tzlich, als Keltie einen Weg finden sollte, den Genehmigungsprozess f¨¹r Inhalte bei Norgine zu optimieren. Durch vereinfachte Prozesse und neue Workflows in ³Ô¹Ï±¬ÁÏ PromoMats konnte Norgine seine Pr¨¹fungs- und Genehmigungszeiten verk¨¹rzen und gleichzeitig mit zunehmender Gr??e des Unternehmens neue M?glichkeiten zur Skalierung finden.
Zu viele K?che verderben den Brei
Manchmal ist es schwer, alte Gewohnheiten abzulegen und sich zu ?ndern. Das Unternehmen f¨¹hrte ¨¹ber Jahrzehnte denselben Prozess zur medizinischen, rechtlichen und regulatorischen (MLR-) Pr¨¹fung durch. Auch wenn sich die europ?ischen Vorschriften ge?ndert haben und neue Engagement-Taktiken wie soziale Medien und dynamische Inhalte Einzug in den Marketing-Mix hielten, hatte sich im Grunde nichts ge?ndert. ?Zum Teil hatten wir das Gef¨¹hl, unsere Mitarbeiter pr¨¹ften Dokumente nur, weil wir es schon immer so gemacht hatten,¡° erkl?rt Keltie.
Durch die hohe Anzahl an Pr¨¹fern verz?gerten sich nicht nur die Genehmigungsprozesse und die Anwendung in der Praxis. Das Team verlor auch teilweise das Wesentliche aus den Augen (d. h. dass es bei der Genehmigung von Textmaterial darum geht, die Einhaltung der Verfahrensregeln sicherzustellen). ?Die Pr¨¹fer kommentierten alles M?gliche, u. a. pers?nliche Vorlieben f¨¹r Farben, Wortwahl und andere stilistische Elemente, was sie vom eigentlichen Anlass der Textgenehmigung ablenkte¡°, so Keltie. ?Wenn laut Gesetz oder Kodex eine einzige Person f¨¹r die Freigabe eines Dokuments verantwortlich sein soll, dann sollte auch nur eine einzige Person f¨¹r dieses Dokument eingeschaltet werden¡°, erkl?rt Keltie und weist darauf hin, dass die restlichen Aufgaben deutlich fr¨¹her im Prozess und m?glicherweise au?erhalb eines Textfreigabesystems erledigt werden k?nnen.
Keltie wusste, dass es nicht einfach sein w¨¹rde, einigen Pr¨¹fern mitzuteilen, dass ihre Meinung f¨¹r die Genehmigung des Textmaterials nicht mehr ausschlaggebend war. Auch war sich Keltie im Klaren, dass das Unternehmen ein MLR-Pr¨¹ftool brauchte, das hinreichend flexibel ist, um f¨¹r verschiedene L?nder und ihre jeweiligen regionalen Anforderungen konfiguriert zu werden ¨C d. h. eine L?sung, die Norgine die Geschwindigkeit, den Rahmen und die Informationen bietet, um f¨¹r seine Inhalte die n?chste Stufe zu erreichen.
Neue Technologie, neue Perspektiven
Mit ³Ô¹Ï±¬ÁÏ PromoMats fand Norgine seine L?sung. ?Wir suchten ein System, das f¨¹r alle L?nder geeignet ist, aber ohne einen zu gro?en Anpassungsaufwand,¡° erkl?rt Keltie. ?³Ô¹Ï±¬ÁÏ PromoMats erm?glicht uns die Zusammenarbeit auf internationaler Ebene und liefert die ben?tigten automatisierten Audit Trails, mit einer ausreichenden Flexibilit?t, damit nicht jeder Sonderfall zu einem Problem wird.¡±
¡°Wir suchten ein System, das f¨¹r alle L?nder geeignet ist, aber ohne einen zu gro?en Anpassungsaufwand. ³Ô¹Ï±¬ÁÏ PromoMats erm?glicht uns die Zusammenarbeit auf internationaler Ebene und liefert die ben?tigten automatisierten Audit Trails, mit einer ausreichenden Flexibilit?t, damit nicht jeder Sonderfall zu einem Problem wird.¡± ¡ª Agn¨¨s Keltie, Compliance Manager, Global Medical Affairs, Norgine
Um seine MLR-Pr¨¹fungen zu beschleunigen, war es f¨¹r Norgine entscheidend, ¨¹ber die richtige Technologie zu verf¨¹gen. Aber das Change Management, das f¨¹r die Implementierung des neuen Pr¨¹fprozesses notwendig war, war genauso wichtig ¨C wenn nicht sogar noch wichtiger. ?Menschen m?gen es nicht, wenn man ihnen sagt, was sie zu tun haben¡°, so Keltie. ?Genau hier muss man besonders taktvoll vorgehen und ihnen verst?ndlich machen, dass man nicht einfach nur ?nderungen vornimmt, um ihnen das Leben schwer zu machen, sondern allen helfen m?chte, um am Ende cleverer und schneller zu arbeiten.¡°
F¨¹r Keltie war es w?hrend der ?bergangszeit besonders hilfreich, sich ¨¹ber die Community Foren von ³Ô¹Ï±¬ÁÏ mit ihren Kollegen in Verbindung zu setzen und ¨¹ber gemeinsame Herausforderungen zu sprechen. Als aktives Mitglied der ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Communitys wie Content Metrics, Compliance und Content Space tr?gt Keltie h?ufig dazu bei, die Agenda f¨¹r anstehende Meetings festzulegen. Sie hat sogar schon h?ufig Diskussionsrunden au?erhalb der von ³Ô¹Ï±¬ÁÏ organisierten Sitzungen gef¨¹hrt. ?Es sind wirklich gro?artige Menschen. Alle sind so aufgeschlossen und wollen unsere Arbeitsweise sowie ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Produkte verbessern und zusammenarbeiten, um Tipps, Schwierigkeiten und Wissen zu vermitteln, ohne zu urteilen¡°, erkl?rt Keltie.
³Ô¹Ï±¬ÁÏ Pulse Content Metrics hat sich ebenfalls als n¨¹tzlich erwiesen und dem Team von Norgine Team Ausgangswerte f¨¹r die Content Performance weltweit bereitgestellt, die ihm die Unterschiede zwischen den einzelnen M?rkten ihrer Arzneimittel und Medizinprodukte verst?ndlich machen. ?Wir nutzen ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Pulse Content Metrics, um zu ¨¹berwachen, wo wir im Vergleich zum Branchen-Benchmark stehen, und M?glichkeiten f¨¹r eine Verbesserung zu erkennen,¡° so Keltie.
Optimierung der Genehmigungsverfahren durch einen schlankeren Prozess
Norgine hat im M?rz 2020 ³Ô¹Ï±¬ÁÏ PromoMats f¨¹r seine Teams in den Bereichen Medical Affairs, Regulierung und Marketing in 11 Regionen mit 20 L?ndern sowie f¨¹r seine globalen Funktionen eingef¨¹hrt. Mit einem schlankeren, strafferen Prozess zur Genehmigung von Inhalten, der von ³Ô¹Ï±¬ÁÏ PromoMats unterst¨¹tzt wird, konnten diese Teams effektiver zusammenarbeiten und Inhalte effizienter produzieren.
¡°Meiner Meinung nach tr?gt unsere Zugeh?rigkeit zur ³Ô¹Ï±¬ÁÏ-Community in Verbindung mit der Verwendung von ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Pulse Content Metrics entscheidend dazu bei, die Zukunft unserer individuellen und kollektiven Bem¨¹hungen um einen verbesserten Genehmigungsprozess f¨¹r Inhalte zu gestalten.¡± ¡ª Agn¨¨s Keltie, Compliance Manager, Global Medical Affairs, Norgine
Tats?chlich hat das Unternehmen nicht nur die Anzahl der Genehmiger von Inhalten um 50 % reduziert, sondern auch einen Pr¨¹fzyklus von h?chstens zwei Runden pro Asset erreicht, wobei 82 % der Assets innerhalb eines Tages genehmigt werden. ?Wenn man bedenkt, dass wir etwa 8.000 unterschiedliche Inhalte pro Jahr produzieren, k?nnen diese Verbesserungen einen erheblichen Unterschied ausmachen¡°, sagt Keltie.
F¨¹r Norgine ist allein die Tatsache, dass das Unternehmen nun seine Prozessleistung objektiv messen und benchmarken kann, ein gro?er Gewinn. Zwar verf¨¹gt das Unternehmen ¨¹ber ein eigenes internes Dashboard, in dem es nach wie vor ¨¹ber bestimmte Aspekte der Inhaltsproduktion berichtet, aber die branchenweite ?bersicht in ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Pulse Content Metrics war von entscheidender Bedeutung, seinen Ansatz an die Besonderheiten verschiedener M?rkte zu erfassen und anzupassen.
?Meiner Meinung nach tr?gt unsere Zugeh?rigkeit zur ³Ô¹Ï±¬ÁÏ-Community in Verbindung mit der Verwendung von ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Pulse Content Metrics entscheidend dazu bei, die Zukunft unserer individuellen und kollektiven Bem¨¹hungen um einen verbesserten Genehmigungsverfahrenf¨¹r Inhalte zu gestalten.¡°
Um weitere Informationen zum Ansatz von Norgine f¨¹r kommerzielle Inhalte zu erhalten, lesen Sie diese Q&A mit Agn¨¨s Keltie und Karen Timmins von Takeda.