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Un mayor uso permite mejoras en el proceso regulatorio

Como forma de apoyo a su creciente actividad regulatoria, bluebird bio decidi¨® ajustar su uso de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Vault RIM. Con anterioridad, la compa?¨ªa usaba Vault RIM para aprobar y almacenar documentos, pero no hab¨ªa transformado a¨²n el modo en que los usuarios trabajaban con la informaci¨®n y acced¨ªan a ella. Su personal todav¨ªa realizaba el seguimiento de las presentaciones con hojas de c¨¢lculo y otras herramientas, lo que supon¨ªa que la localizaci¨®n de los documentos o informaci¨®n correcta consum¨ªa mucho tiempo innecesariamente. La compa?¨ªa quer¨ªa mejorar la eficiencia y la visibilidad mediante la implantaci¨®n de Vault RIM como apoyo de las iniciativas y procesos regulatorios.

Enfoque de optimizaci¨®n por fases

BLUEBIRD BIO ¨C A SIMPLE VISTA

  • Sede central corporativa: Cambridge (Massachusetts, EE. UU.)
  • Empleados: M¨¢s de 1100
  • ?rea terap¨¦utica primaria: Terapia g¨¦nica

bluebird bio dise?¨® un plan de implantaci¨®n en dos fases como apoyo de su visi¨®n de una ¨²nica plataforma para las iniciativas y procesos que ten¨ªan que ver con las regulaciones. Antes de su implantaci¨®n, bluebird bio interactu¨® con el equipo de consultor¨ªa de procesos de negocio RIM de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ para definir su esquema de estado futuro y su enfoque de implantaci¨®n. La primera fase de la implantaci¨®n permiti¨® a bluebird bio disponer de la infraestructura adecuada para adoptar la funcionalidad planificada. Asimismo, profundiz¨® en los campos de datos del sistema para as¨ª definir las relaciones precisas que conectaran la informaci¨®n normativa e informaran sobre ella.

En la segunda fase, el equipo regulatorio se asoci¨® con expertos en formaci¨®n y gesti¨®n de cambios para elaborar una estrategia global de adopci¨®n para los usuarios. El equipo cre¨® un sitio web centralizado de formaci¨®n con instrucciones de trabajo, listas de comprobaci¨®n, v¨ªdeos, gu¨ªas de uso y otros recursos. Adem¨¢s de facilitarle al personal nuevas formas de trabajo, estas posibilidades para los usuarios hicieron hincapi¨¦ en el respeto de las pr¨¢cticas recomendadas, como, por ejemplo, la adici¨®n de metadatos a los documentos.

Ventajas para los usuarios normativos

Con este relanzamiento de Vault RIM, los usuarios de gran actividad normativa de bluebird bio disponen de m¨¢s informaci¨®n a su alcance. Ahora pueden comprobar el estado de sus presentaciones mediante un panel en tiempo real y recuperar con suma rapidez documentos asociados a un compromiso o interacci¨®n con una autoridad sanitaria. Y lo que es m¨¢s importante, la soluci¨®n mejorada de RIM permite que las operaciones normativas funcionen con mayor eficiencia y eficacia. bluebird tiene pensado conectar Vault RIM a otras aplicaciones de Vault, lo que ampliar¨¢ estas ventajas para toda la compa?¨ªa.

"Esta estrategia a largo plazo va a convertir nuestra inversi¨®n en ³Ô¹Ï±¬ÁÏ RIM en un activo para la actividad regulatoria y otras partes de la compa?¨ªa." ¨C Scott Cleve, vicepresidente de Asuntos Regulatorios de bluebird bio