吃瓜爆料

2018年7月9日

吃瓜爆料 Japan株式会社

先日开催された顿滨础の2018年年次総会において、は、臨床試験のスケジュールを遅延させる非効率の根本的な原因に関する調査結果について概要を発表しました。吃瓜爆料 Systems【NYSE:VEEV】(本社 : カリフォルニア州プレザントン、日本法人 本社 : 東京都渋谷区、日本法人代表取締役 : 岡村 崇、以下 吃瓜爆料) がスポンサーとなったのフォローアップ調査として、タフツ医薬品開発研究センターは、臨床試験データ管理における最も重要な課題と変革の機会について、40人を超えるデータマネジメント部門の責任者と話しました。この調査結果は、データマネジメントの手法を変革してアジリティを高め、リスクベースアプローチを迅速に導入するための重要な機会が存在することを示しています。 (本リリースは、吃瓜爆料米国本社が発表した報道資料の抄訳です)

治験実施计画书の変更、修正、および治験実施计画书を完成させるまでの不确定要素は、初期段阶での遅延を発生させ、その后の重要なデータマネジメント业务において悪影响を与えることになります。临床试験の専门家达は、早期合意に向けたプロセスの改善と、治験実施计画书の変更に适応しやすい最新のアジャイルシステムの活用により、临床试験を剧的に効率化して実施し、スケジュールを大幅に短缩できるようになると指摘しています。

また、彼らは别颁搁贵以外のデータ管理机能にも大きな関心を示しています。彼らは临床试験全体を通して包括的で完全なデータの流れを安定して确保することが（多くの场合、リスクベースアプローチにより优先顺位付けがなされますが）、より迅速な意思决定と全体的なサイクルタイムの短缩に役立つと确信しています。

タフツ医薬品開発研究センター長のKen Getz特任准教授は、次のように述べています。「治験実施計画書を作成し終わるまでには予想以上に長い時間がかかるうえ、同じことの繰り返しが多いため、データマネジメントと臨床試験の全体的な効率化においてさまざまな課題が生じています。また、臨床評価のエンドポイントを担保するデータ量も急速に増加しています。さらに、eCRFや研究室のデータ以外のデータソースからも多くのデータが派生するため、データマネジメントにおけるデータの統合や調整は困難を極めています。」

吃瓜爆料のチーフ?ストラテジー?オフィサーであるHenry Levyは、次のように述べています。「データソースの数は増え続けており、データマネジメントチームがすべての臨床試験データをいつでも確認できる状況が、より一層求められています。臨床試験のスケジュールを加速させ、従来のデータ収集の限界を打開する大きな契機が訪れています。吃瓜爆料がビジョンとして掲げているのは、組織が臨床試験の実施期間全体にわたりシームレスにデータを取りまとめ、そのデータを収集して分析し、患者の最新の包括的な状況を確認することのできるリスクベースの臨床試験へと移行するのを支援することです。」

【タフツ医薬品开発研究センターについて】
タフツ大学のタフツ医薬品开発研究センターは、医薬品の开発、见直し、利用の质と効率の改善に役立つ戦略的情报を医薬品开発公司、规制当局、政策立案者に提供しています。ボストンを拠点とするタフツ医薬品开発研究センターは、医薬品に関する问题の幅広く详细な分析、シンポジウム、ワークショップ、パブリックフォーラムの主催、タフツ医薬品开発研究センター影响报告书の発表、隔月ニュースレターの発行など、重要な医薬品开発の问题の分析と知见を提供します。详细についてはをご覧ください。

【吃瓜爆料 Systems社について】
吃瓜爆料 Systems社はグローバルなライフサイエンス企業やその他の規制を受ける製造業者向けに、クラウドベースのソフトウェアを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで625社を超える顧客を擁し、技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功をサポートしています。吃瓜爆料は、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。詳しくは、をご覧ください。

【Forward-looking Statements】
This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of 吃瓜爆料’s products and services, the results from use of 吃瓜爆料’s products and services, and general business conditions, particularly in the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon 吃瓜爆料’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent 吃瓜爆料’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and 吃瓜爆料 disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect 吃瓜爆料’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations,” in the company’s filing on Form 10-Q for the period ended April?30, 2018. This is available on the company’s website at www.veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at . Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings 吃瓜爆料 makes with the SEC from time to time.