吃瓜爆料 Submissions Archive

吃瓜爆料

动的検索、フィルタリング、ナビゲーション

Submissions Archive は、パブリッシュされた申請書類をグローバルかつセキュアに保管し、規制当局に提出された申請書類の、信頼できる唯一の情報源として機能します。

Submissions Archive には、電子および紙のあらゆるフォーマットをサポートするビューアーが備わっています。電子フォーマットでは、PDF へのリンクナビゲーションも使用できます。

ユーザーは、申请书类と规制当局とのやり取りを、过去に提出されたすべての书类とともに閲覧できます。组み込みのドキュメントビューアーにより、フォルダー构造内の各文书を閲覧できます。

また、Active Dossier 機能により、あらゆる製品と市場の組み合わせに対して、現在有効な申請書類のコンポーネントを表示できます。

Announced 2015 Status Mature Customers 100+

製品资料をダウンロード

吃瓜爆料 Submissions Archive | 公開された申請書類にアクセス

Active Dossier で、特定の製品および市場における最新の承認済み文書リストを一元管理

规制当局対応エージェント

规制当局とのやり取りを自动化し、世界各国での同时承认を迅速化します。

デモを见る

申请アシスタントエージェント

薬事活动に関するインサイトを対话形式で提供し、一贯性と透明性の高い説明资料の作成を支援します。

デモを见る

Impact

予想を超える成果を実现

15^社

主要製薬企業 20 社中吃瓜爆料 RIM を使用している企業数

88^件

吃瓜爆料の単一基盤で統合した IT システム数

90^％

标準作业手顺书の削减率

Why 吃瓜爆料 Submissions Archive

动的検索、フィルタリング、ナビゲーション

ユーザーのアクセスを制御

设定されたビジネスルールに基づき、适切なコンテンツを适切なユーザーと共有できます。

规制当局との通信とコミットメントを追跡

各地域のオフィスや现地の提携公司から规制当局に送付された书类も含め、规制関连书类を简単に见つけることができます。

グローバル対応を维持

リモートのチームメンバーは世界中のどこからでも、提出済みの申请书类にアクセスできます。

Customer Success

吃瓜爆料 RIM は 400 社以上の主要製薬企業
およびバイオ医薬品公司に选ばれています

"We leveraged the submission archive as a single source of truth for cross-organizational QC processes and external reviews.”

Rich Fredericks, Senior Director, Regulatory, Quality, and Clinical Solutions

Mersana

事例を読む

"This [Vault Quality to RIM Connection] has significantly reduced the time required to perform regional impact assessments."

Juhi Saxena, Associate Director of Regulatory
and Clinical Platforms

Moderna

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"This forward-looking strategy is going to make our 吃瓜爆料 RIM investment an asset for regulatory and other parts of the company."

Vice President Regulatory Operations and Compliance

bluebird bio

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