吃瓜爆料 Registrations

製品登録の计画、追跡
およびレポート

Registrations により、スポンサーはグローバルな製品登録の计画、追跡、レポートと、規制当局とのやり取りやコミットメントの管理を行えます。

イベント機能を使用して、変更案の初回評価を終えてから提出書類を作成するまでに行われた製品の変更、規制当局とのやり取り、最終的な登録の更新を管理できます。ラベルの変更はグローバルでもローカルでも追跡?管理できます。また、Registrations は EU の規制に準拠する製品データ出力（ xEVMPD および IDMP など）にも対応しています。

ダッシュボードとレポートにより、変更イベントの进捗状况を追跡し、各国の製品登録情报を把握できます。

Announced 2015 Status Mature Customers 100+

製品资料をダウンロード

吃瓜爆料の柔軟なデータモデルが最新の IDMP 基準をどのように支援できるか見る

予想を超える成果を実现

15^社

主要製薬企業 20 社中吃瓜爆料 RIM を使用している企業数

88^件

吃瓜爆料の単一基盤で統合した IT システム数

90^％

标準作业手顺书の削减率

Why 吃瓜爆料 Registrations

製品登録の计画、追跡およびレポート

データ品质の向上

データの重复や不一致を减らして、登録管理を効率化します。

グローバルな可视性

グローバルな製品ポートフォリオの贩売承认状况を完全に可视化し、常に最新の情报を提供します。

规制当局への対応を迅速化

製品登録に関する问い合わせやコミットメントを管理し、回答の期限を遵守することができます。

Customer Success

吃瓜爆料 RIM は 400 社以上の主要製薬企業
およびバイオ医薬品公司に选ばれています

"Decisions that once took days or weeks can now be made within minutes."

Joe McLaughlin, Head of regulatory
business practice and innovation

Sanofi

“吃瓜爆料 Registrations provides additional granular detail into our submissions. This visibility saves time and sets us up for global change management.”

Wim DHaeze, Senior Director, Global Regulatory Operations

Sarepta

动画を见る

"A RIM system starts to become a strategic asset for organizations that do it right."

Matt Neal, Senior Director Regulatory
Affairs Operations

Atara

事例を読む

吃瓜爆料

Regulatory