吃瓜爆料 Submissions Publishing

継続的なパブリッシングで薬事申请を剧的にスピードアップ

Submissions Publishing は、世界の規制当局向けの電子申請書類を生成します。吃瓜爆料は、規制の変化に対応するための新たなテンプレートとバリデーション基準をリリースします。Submissions Publishing は、ライフサイクルの初期に作成したコンテンツ計画を活用して、個別文書の最終化後すぐにパブリッシングプロセスを開始することができます。

ユーザーは、テキスト内で内部および外部の参照文献へのハイパーリンクを作成できます。許可されている市場では、Vault から規制当局に直接申請書類をパブリッシュできます。

申请者は、ダッシュボードとレポートを使用して、申请书类の各コンポーネントの作成から完成までの进捗を追跡することができます。

Announced 2017 Status Mature Customers 51-100

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吃瓜爆料 Submissions Publishing | 規制当局向けの電子申請書類を生成

Impact

时间短缩?手间の軽减

50^％

申请书类の作成时间を短缩

5^週间

狈顿础（新薬承认申请）のタイムラインを短缩

700^时间

ゲートウェイからの直接申請による節減时间

Why 吃瓜爆料 Submissions Publishing

作业のやり直しと遅延を軽减

包括的なオーバーサイトを実现

単一のシステム内で申请业务の进捗をエンドツーエンドで管理します。

効率性と正确性の向上

自动追跡および移行により、重复作业の削减と手作业によるミスを低减し、常に适切なバージョンの文书を使用して、プロセスの初期段阶で申请作业を完了できます。

ユーザーのオンボーディングを加速

オンデマンドのトレーニング「Submissions Publishing eLearning」で最新の机能を素早く身につけられます。

Customer Success

吃瓜爆料 RIM は 400 社以上の主要製薬企業
およびバイオ医薬品公司に选ばれています

“The benefit of 吃瓜爆料 Submission Publishing is higher quality submissions and a better processes.”

Tom Noto, Senior Director, Regulatory Operations

Lexicon

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"Once you start to throw everything you know about publishing out the door, you'll be able to transform your organization."

Tamika Jackson, Regulatory Operations Consultant

Brii Bio

"We see the advantage of the platform of having all three aspects of document management, publishing, and registrations to streamline that process."

Scott Cleve, VP Regulatory Operations

Daiichi Sankyo

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吃瓜爆料

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