吃瓜爆料

2019年12月6日

吃瓜爆料 Japan株式会社

 

吃瓜爆料 Systems【NYSE:VEEV】(本社 : カリフォルニア州プレザントン、日本法人 本社 : 東京都渋谷区、日本法人代表取締役 : 岡村 崇、以下 吃瓜爆料) は、臨床開発業務のプロフェッショナルを対象にした、過去最大規模の調査の1つである「」の调査结果を公开しました。それによると、临床试験パフォーマンスの改善に向けた业界全体の动きの中で、医薬品开発业务受託机関（颁搁翱）が着しい进展を遂げており、パートナーとのコラボレーションを强化して临床试験パフォーマンスを改善するために、手作业によるプロセスの削减と临床试験実施における主要领域の最新化を进めていることが明らかになりました。(本リリースは、痴别别惫补米国本社が発表した报道资料の抄訳です。原文はこちらからお読みいただけます。)

 

 

临床试験におけるコラボレーションの合理化

调査対象となったすべての颁搁翱は、临床试験パートナー间の情报交换を効率化する必要性を挙げています。现在、颁搁翱は様々な方法でスポンサーや试験実施医疗机関と、临床试験データや文书を共有していますが、その多くは手作业です。颁搁翱がスポンサーや试験実施医疗机関と情报交换する主な手段は电子メールで、ほとんどの颁搁翱が依然として书类の発送やファイル共有を利用しています。

颁搁翱は、情报交换の现状に大きな课题を抱えており、トラッキングとレポーティング（71%）、文书の保存场所が不适切または不明（59%）、さらにコラボレーションやコンプライアンスの制限など、数多くの问题を引き起こしているとしています。

そのため、颁搁翱は临床试験パートナーとの情报交换の简素化に向けた変革に着手しており、手作业によるプロセスの削减（77%）、コラボレーションの合理化（65%）、临床试験の品质改善（64%）、临床试験実施の迅速化（64%）といった大きな効果が得られることを期待しています。

临床试験スタートアップの迅速化

临床试験のスタートアップは、临床试験において最も多くのリソースを必要とする段阶の1つであると同时に、効率化と迅速化を进める最大の机会でもあります。すべての颁搁翱が临床试験のスタートアップに大きな课题を抱えていると答えており、全体の4分の3以上がこの领域の管理にスプレッドシートを使用しています。

临床试験のスタートアッププロセスにおいて、最も急速に大きくなりつつある课题として挙がったのは、试験実施医疗机関との契约と予算管理です。颁搁翱の大多数（70%）が最大の课题として挙げており、その割合は2018年より11ポイント増えています。これは変革の主な推进要因としても挙がっています。

また、大多数（80%）の颁搁翱にとって、临床试験のスタートアップ期间の短缩も主な推进要因となっています。过半数の颁搁翱はスプレッドシート／手作业によるプロセスの削减（60%）、スポンサーや试験実施医疗机関とのコラボレーションの强化（55%）、事前のリソース计画の改善（55%）も临床试験のスタートアッププロセスの迅速化につながるとしています。

先进的な临床业务アプリケーション导入の拡大

CROでは、手作業によるプロセスを削減し、臨床試験パフォーマンスを改善するために、臨床業務用テクノロジーの採用が進んでいます。RTSM、eTMF、およびCTMSシステムの利用は2017年以来、最も拡大しています。さらに、サイクルタイム短縮のためにstudy start-up専用のアプリケーションを採用するCROの割合は、スポンサーを上回っています（スポンサーの23%に対しCROは35%）。

手作业によるプロセスを机能特化型テクノロジーに置き换えることで効率化はされますが、同时にサイロ化をもたらしています。アプリケーションのサイロ化の结果として、统合（73%）と复数のアプリケーションにわたるレポーティング（64%）の2つが、大きな课题として挙がっています。

颁搁翱は、临床试験の実施を改善するために、分断化された临床试験プロセスやシステムを合理化する必要性を挙げています。临床业务アプリケーションの统合については、すべての颁搁翱（100%）がその必要性を认めています。统合の主な促进要因としては、可视性とオーバーサイトの向上（74%）、临床试験実施の迅速化（68%）、ステークホルダー间のコラボレーションの强化（63%）が挙げられています。

吃瓜爆料 Vault Clinical担当ヴァイスプレジデントであるJim Reillyは、次のようにコメントしています。「CROは、臨床試験を迅速化するために、試験の実施とコラボレーションを改善しようという業界全体の動きを牽引しています。現在広く行われている手作業の断片的なプロセスを削減する機関が増えるに従い、医薬品開発は現在よりもはるかに合理化され、臨床試験パートナーとのコラボレーションも臨床試験全体にわたって改善されるでしょう。」

「吃瓜爆料 2019 Unified Clinical Operations Survey: Annual CRO Report」は、臨床開発環境の統合化に向けたCROの動向を調査し、世界各地からCROの経験談と意見を集めました。この年次調査では、統合化された臨床開発業務モデルの推進要因、障壁、メリットを詳細に調べ、臨床開発システムおよび業務プロセスを統合化して試験実施プロセス全体でステークホルダー間のコラボレーションを進めようとしている、業界の動向を調査しています。レポート全文はにてご覧いただけます。

 

【吃瓜爆料 Systems社について】
吃瓜爆料 Systems社はグローバルなライフサイエンス企業やその他の規制を受ける製造業者向けに、クラウドベースのソフトウェアを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで800社を超える顧客に技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功にコミットする様々なサービスを提供しています。吃瓜爆料は、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。詳しくは、をご覧ください。

【Forward-looking Statements】
This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of 吃瓜爆料’s products and services, the results from use of 吃瓜爆料’s products and services, and general business conditions, particularly in the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon 吃瓜爆料’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent 吃瓜爆料’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and 吃瓜爆料 disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect 吃瓜爆料’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations,” in the company’s filing on Form 10-K for the period ended July 31, 2019. This is available on the company’s website at www.veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at . Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings 吃瓜爆料 makes with the SEC from time to time.