吃瓜爆料

～ 臨床試験の専門家はいずれも、手作業による臨床試験スタートアップの遅延に対処すべきとの認識。

業界は新型コロナ収束後の臨床試験の迅速な開始に向け準備 ～

2020年8月25日

吃瓜爆料 Japan株式会社

 
世界中の500名を超える临床开発业务の専门家を対象に実施された、临床试験のスタートアップに関するグローバル调査である「」によると、臨床試験のスタートアップの迅速化はライフサイエンス企業にとって最優先課題となっています。吃瓜爆料 Systems【NYSE:VEEV】(本社 : カリフォルニア州プレザントン、日本法人 本社 : 東京都渋谷区、日本法人代表取締役 : 岡村 崇、以下 吃瓜爆料)が今回実施した調査の結果から、業界全体で臨床試験のスタートアップのスリム化と臨床試験の迅速化を目指す動きが見られることが明らかになりました。(本リリースは、吃瓜爆料米国本社が発表した報道資料の抄訳です。原文はこちらからお読みいただけます。)

ライフサイエンス业界全体が临床试験の実施の最新化に向かう中、新型コロナウイルス感染症の世界的な流行により、実施中の临床试験を滞りなく进め、新たな临床试験を速やかに立ち上げることがさらなる急务となっています。今回の调査结果によると、スポンサーや颁搁翱が新型コロナ収束后の临床试験开始の波に乗り遅れないよう準备を进めている现在、临床试験を迅速化するための大きな可能性を秘めた领域として、临床试験のスタートアップに注目が集まっていることが明らかとなりました。

调査対象のすべてのスポンサーと颁搁翱は、临床试験のスタートアップの改善が必要だと答えています。ほぼすべての回答者（98%）が深刻な课题を抱えており、その多くは临床试験のスタートアップの初期段阶における遅れに原因があります。临床试験のスタートアップの改善につながる主な要因としては、临床试験のスタートアップに要する期间の短缩（75%）と手作业によるプロセスの削减（53%）が挙げられています。过半数の回答者は、契约／予算编成や试験実施医疗机関での必须文书の収集といった业务を自动化することで、临床试験の品质とスピードを高められると答えています。

目的にそぐわないアプリケーションへの依存度が大きいと、临床试験の遅れにつながります。大多数の回答者（81%）がスプレッドシートを使用して临床试験のスタートアッププロセスを管理しているほか、约半数がこの领域専用ではない别罢惭贵や颁罢惭厂といったアプリケーションを使用しています。

ほとんどのスポンサーやCROは、スプレッドシートと複数のアプリケーションを組み合わせて使用しており、それが臨床試験開始の遅れだけでなく、システムやプロセスのサイロ化にもつながっています。使用しているツールが多いほど、企業が臨床試験のスタートアップに関して抱えている課題も多くなっています。とは言え、業界でも対応を取っており、回答者の4分の1が臨床試験をスリム化するためのStudy Start-upアプリケーションを導入しています。

吃瓜爆料 Vault Study Startup担当シニアディレクターのAshley Davidsonは、次のようにコメントしています。「臨床試験のスタートアップは、医薬品の開発において最も多くの時間とリソースを必要とする領域の1つです。そのため、企業はスタートアップの遅れをなくして、臨床試験におけるマイルストーン達成を阻むリスクを最小限に抑えるために懸命に取り組んでいます。業界が新型コロナウイルス感染症によって中断を余儀なくされた臨床試験のスケジュールの遅れを早急に挽回しようとしている中で、これは特に重要なことです。」

この吃瓜爆料 2020 Study Start-up Pulse Reportでは、世界各地の500名を超える臨床開発業務の専門家の経験談と意見を収集し、臨床試験のスタートアップのスリム化に向けたライフサイエンス業界の動向を調査しました。この調査の目的は、臨床試験システムとプロセスの最新化によって臨床試験が迅速化される促進要因、障壁、およびメリットを把握するとともに、臨床試験のスタートアップに必要なテクノロジーの導入に関する業界全体の見解を明らかにすることです。報告書の全文はにてご覧いただけます。

【吃瓜爆料 Systems社について】
吃瓜爆料 Systems社はグローバルなライフサイエンス企業向けにクラウドベースのソフトウェアを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで、875社を超える顧客に技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功にコミットする様々なサービスを提供しています。吃瓜爆料は、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。
详しくは、をご覧ください。

【Forward-looking Statements】
This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of 吃瓜爆料’s products and services, the results from use of 吃瓜爆料’s products and services, and general business conditions (including the on-going impact of COVID-19), particularly within the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon 吃瓜爆料’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent 吃瓜爆料’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and 吃瓜爆料 disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect 吃瓜爆料’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations,” in the company’s filing on Form 10-Q for the period ended April 30, 2020. This is available on the company’s website at veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at sec.gov. Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings 吃瓜爆料 makes with the SEC from time to time.