吃瓜爆料

～ スポンサーとCROはシステムとプロセスの統合化への移行を加速。

コロナ祸により、実施中の临床试験を遅滞なく継続し、

また新たな臨床試験を速やかに立ち上げることが急務に ～

 

2020年11月26日

吃瓜爆料 Japan株式会社

 

临床开発业务のプロフェッショナルを対象にした过去最大规模のグローバル调査の1つであるによると、ライフサイエンス企業では臨床試験業務の最先端化が最優先課題となっています。吃瓜爆料 Systems【NYSE:VEEV】(本社 : カリフォルニア州プレザントン、日本法人 本社 : 東京都渋谷区、日本法人代表取締役 : 岡村 崇、以下 吃瓜爆料)が今回実施した調査の結果から、臨床試験の効率、品質、およびスピードの向上のために、プロセスのスリム化を目指す動きが業界全体に見られることが明らかになりました。(本リリースは、吃瓜爆料米国本社が発表した報道資料の抄訳です。原文はこちらからお読みいただけます。)

 

业务先进化の动きは别罢惭贵などの临床试験の主要领域で本格化しており、别罢惭贵を使用している回答者の数は2014年から4倍（2014年の17%に対して68%）に増えています。コロナ祸の今、スポンサーと颁搁翱はシームレスな管理による临床试験のパフォーマンス改善を目指して、先进的なアプリケーションの导入を加速させています。今回の调査により、临床试験环境の统合化が、试験実施を迅速化する大きなチャンスをもたらすことが明らかになりました。これは、実施中の临床试験を遅滞なく継続し、また新たな临床试験を速やかに立ち上げることが急务となっているスポンサーや颁搁翱にとって特に重要なことです。

ほぼすべてのスポンサーと颁搁翱は、临床试験アプリケーションの统合が必要だと答えており、ほとんどの回答者（83%）がすでにそのための取り组みを计画あるいは実施しています。统合の主な促进要因としては、可视性とオーバーサイトの向上、手作业によるプロセスの削减、临床试験の品质向上が挙げられており、临床试験のパフォーマンスを改善するためには、エンドツーエンドの临床试験プロセスと情报共有のスリム化が必要なことが浮き彫りになっています。

コラボレーションと情报交换のスリム化

スポンサー、颁搁翱、および试験実施医疗机関は、临床试験のアウトカムに影响するタイムリーな情报を大量に共有しています。手作业の手段（电子メールや纸媒体など）への过度の依存は、トラッキングやレポーティング、手作业によるプロセス、不适切な场所への文书の保存／纷失といった大きな问题をもたらします。

全回答者が临床试験パートナーとの情报交换のスリム化が必要だと回答しており、より容易で密接につながることのできるコラボレーション手段の発见が急务であることを示唆しています。临床试験における情报共有の改善の主な促进要因としては、手作业によるプロセスの削减（75%）、可视性とオーバーサイトの向上（58%）、临床试験実施の迅速化（58%）が挙げられています。

先进的な临床业务アプリケーションの利用が一般化

多くの組織は、専用のアプリケーションを導入することで臨床試験プロセス／システムの先進化を進めています。ほとんどのスポンサーやCROはEDC（91%）、eTMF（78%）、CTMS（64%）などのe颁濒颈苍颈肠补濒ソリューションを利用しており、臨床試験をサポートする機能特化型テクノロジーが業界標準になっています。

先进的な临床业务アプリケーションを使用している组织は、大きな効果があったと答えています。専用颁罢惭厂アプリケーションを使用しているスポンサーや颁搁翱は、标準、ガバナンス、オーバーサイトへの準拠、および临床试験のパフォーマンス指标／レポーティングの大幅な改善を実现しています。颁罢惭厂アプリケーションは、社内开発システムや手作业によるスプレッドシートなどに比べて、エンドツーエンドの临床试験プロセスを最も効果的に管理できるツールです。

情报共有のスリム化に向けた业界の取り组みと合致するように、3分の1を超える回答者は実施医疗机関の必须文书収集の迅速化とコラボレーションの强化が、临床试験スタートアップの改善につながると答えています。医疗机関との电子メールや纸媒体による试験文书の交换など、手作业によるプロセスは遅延の原因になります。契约や予算编成、医疗机関の必须文书収集といった分野の自动化が、临床试験の迅速化の键となります。

吃瓜爆料 SystemsのVault R&D担当ヴァイスプレジデントであるJim Reillyは、次のようにコメントしています。「ライフサイエンス企業は、今こそ臨床試験の実施方法を改善する大きなチャンスだと考え、臨床開発業務の先進化を進めています。長期にわたり医薬品開発の効率とスピードに好影響を与え、そしてより密接につながることのできる業務手段への移行が、コロナ禍により加速しています。」

この吃瓜爆料 2020 Unified Clinical Operations Survey Reportでは、臨床開発業務の先進化に向けたライフサイエンス業界の動向を調査し、世界各地から500名を超える臨床開発業務のプロフェッショナルの経験談と意見を集めました。この年次調査では、統合化された臨床開発業務モデルの促進要因、障壁、メリットを詳細に調べ、臨床試験システムおよびプロセスを統合して試験実施プロセス全体でステークホルダー間のコラボレーションを強化しようと努めている、ライフサイエンス業界の動向を追跡しています。レポート全文はにてご覧いただけます。

 

【吃瓜爆料 Systems社について】
吃瓜爆料 Systems社はグローバルなライフサイエンス企業向けにクラウドベースのソフトウェアを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで、900社を超える顧客に技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功にコミットする様々なサービスを提供しています。吃瓜爆料は、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。
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【Forward-looking Statements】
This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of 吃瓜爆料’s products and services, the results from use of 吃瓜爆料’s products and services, and general business conditions (including the on-going impact of COVID-19), particularly within the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon 吃瓜爆料’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent 吃瓜爆料’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and 吃瓜爆料 disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect 吃瓜爆料’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations,” in the company’s filing on Form 10-Q for the period ended July 31, 2020. This is available on the company’s website at veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at sec.gov. Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings 吃瓜爆料 makes with the SEC from time to time.