吃瓜爆料

2015年5月22日

吃瓜爆料 Japan株式会社

ライフサイエンス業界において最先端のクラウドテクノロジーを活用した吃瓜爆料 Japan株式会社（代表取締役：岡村　崇、本社 東京都渋谷区　以下 吃瓜爆料）の製品 Vault QualityDocs が、医療用眼科薬のトップメーカである参天製薬株式会社（代表取締役社長兼CEO：黒川明、本社 大阪市北区　以下参天製薬社）により、Global Clinical SOP管理システムとして採用されました。参天製薬社は自社の標準業務手順書（Standard Operation Procedure,以下 SOP）管理のプラットフォームとして採用しました。本社のある日本だけでなくグローバルの臨床開発拠点をも含むシステムで、GCP分野での業務プロセスを規定する文書の作成過程の管理を紙ベースから電子的プロセスへと移行しました。各国ごとに管理手法が異なる中、グローバルに統一したシステムおよびビジネスプロセスを志向するアプローチで、わずか4ヶ月というシステム構築で、SOP管理がより戦略的に効率的に可能となりました。

背景
治験に関わる社内プロセスは社内规定として作成された手顺书をベースに厳格に运用管理されますが、その业务手顺书そのものの作成?运用管理のプロセスについても厳しく管理する必要があります。近年当局による调査/査察の対象事项にも厂翱笔の作成?管理プロセスが多く挙げられており、特に海外においては业务标準の制定と文书化、その社内教育のプロセスまでも含めたトータルな管理プロセスの制定が急务となっています。

参天製薬社による痴别别惫补 Vault QualityDocs の採用
今回参天製薬社に採用いただいた痴别别惫补の Vault QualityDocs は、クラウドベースの电子厂翱笔管理システムとしてグローバルでの豊富な导入?运用実绩を有しています。また短期间での导入が可能で、これにより业务品质と作成効率の更なる向上をサポートします。参天製薬社は欧米の异なる厂翱笔管理体制の违いを吸収し、既存システムを早期に入れ替える必要性があることから、短期にしかも低コストでのシステム导入を検讨していました。 Vault QualityDocs のOut-of the-boxソリューションを最大限に活用すると、バリデーション工数の削減、カスタマイズを最小限とできるため短期導入ができる点を評価し、結果、まず治験SOPの領域で導入をスタートし、すでに運用が始まっています。参天製薬株式会社 グローバル臨床開発統括部、統括部長松本良和氏は「 Vault QualityDocs 採用の決め手は、日米欧亜を網羅する真にグローバルなシステムであったこと。またOut-of-the-boxで、直感的な使いやすさについても高く評価をいたしました。」とコメントしています。また、情報システム本部、本部長執行役員 CIO、山本範明氏は、「急速なグローバル化を進める局面では、スピーディーな複数拠点システム導入とグローバル標準化という２つのニーズはなかなか両立できません。しかし、それを可能にしたのがグローバルでクラウドサービス提供される Vault QualityDocs でした。痴别别惫补社の専门性やサポート体制もしっかりしており、短期间での导入につながりました。」とコメントしています。

吃瓜爆料 Systems社について
吃瓜爆料 Systems社はグローバルなライフサイエンス企業向けにクラウドベースのソリューシ ョンを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで275社を超える顧客を擁し、技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功をサポートしています。吃瓜爆料は、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。詳しくは、をご覧ください。