吃瓜爆料

～ 臨床開発業務のプロフェッショナルの95%は現在、患者中心の臨床試験のための

連携されたデジタル基盤の構築に注力 ～

 

2021年11月16日

吃瓜爆料 Japan株式会社

 

吃瓜爆料 Systems【NYSE:VEEV】(本社 : カリフォルニア州プレザントン、日本法人 本社 : 東京都渋谷区、日本法人代表取締役 : 岡村 崇、以下 吃瓜爆料) が実施した調査「」によると、スポンサーと医薬品開発業務受託機関（CRO）は患者中心のペーパーレスな分散型臨床試験に向けて前進するために、デジタルトランスフォーメーションを加速させています。ライフサイエンス企業は、コロナ禍における分散型テクノロジーの急速な導入に起因する業務上の課題を改善し、単なる分散化を超えて発展する臨床試験モデルへと進化させるために断固たる行動を取っていることが、この世界規模の新たな調査により明らかになりました。 (本リリースは、吃瓜爆料米国本社が発表した報道資料の抄訳です。原文はこちらからお読みいただけます。)

 

现在、ほとんど（87%）のスポンサーと颁搁翱は、何らかの分散型テクノロジーを利用しており、その割合はコロナ祸以前よりも59ポイント増えています。こうした変化に伴い、公司の临床开発环境には平均4种类のアプリケーションが新たに追加され、その结果、データ収集やステークホルダー间のコラボレーションに问题が生じ、临床试験の品质やスピードに影响が出ています。

今回の调査结果から、スポンサーと颁搁翱が临床试験の実施をスリム化し、被験者や试験実施医疗机関の体験を向上させるために、そうした课题への対応策を讲じていることがわかります。ほぼすべて（95%）の回答者は、ステークホルダー间の情报共有やコラボレーションの改善、试験実施医疗机関のサポートの强化、连携されたエコシステムによるサイロ解消のために、统合化されたデジタル临床试験基盘の构筑に取り组んでいます。これにより、被験者向けアプリケーション、スポンサーと试験実施医疗机関の业务、临床试験データが集约され、より迅速で効率的なエンドツーエンドのデジタル临床试験の実现につながるでしょう。

被験者や试験実施医疗机関とのエンゲージメントの改善は重要な取り组みであり、デジタル临床试験モデルへの移行を促进する要因として常に挙げられています。医疗机関のテクノロジーの导入不足（70%）やテクノロジー嫌いの被験者の负担増大（50%）など、分散型临床试験に伴う主な课题に対処するために大きな変化が起きています。スポンサーと颁搁翱は、テクノロジーによる医疗机関のサポートを强化して纸ベースのプロセスを排除することで、シームレスな临床试験実施とデータフローを可能にし、被験者が试験に参加しやすくなるよう利便性を高めるために投资しています。

吃瓜爆料 SystemsのVault R&D担当ヴァイスプレジデントであるJim Reillyは、次のようにコメントしています。「分散型アプローチは臨床試験にポジティブな変化をもたらしていますが、より迅速で費用対効果の高い臨床試験を実現するためには、さらなる取り組みが必要です。真のデジタル臨床試験は臨床試験のエコシステムをつなぎ、被験者、試験実施医療機関、スポンサーの臨床試験体験を向上させるでしょう。」

レポート全文はよりダウンロードいただけます。

 

 

【吃瓜爆料 Systems社について】
吃瓜爆料 Systems社はライフサイエンス企業向けにクラウドベースのソフトウェアを提供するグローバルリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬企業からバイオテクノロジー分野の新興企業まで、1,100社を超える顧客に技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功にコミットする様々なサービスを提供しています。パブリック?ベネフィット?コーポレーション企業として吃瓜爆料は、お客様や従業員、提携企業、株主、サービス提供業界を含むすべてのステークホルダーの利益バランスを保つことにコミットします。詳しくは、をご覧ください。

 

調査のハイライト – 吃瓜爆料 Digital Clinical Trials Survey Report

吃瓜爆料 Digital Clinical Trials Survey Reportは、世界各地の280名を超える臨床開発業務のプロフェッショナルの経験談と意見を集めることにより、分散型アプローチが臨床試験にもたらす機会と影響を調査したものです。本調査報告書では、デジタル臨床試験戦略の動向、得られた教訓、重要な成功要因を示します。

コロナ祸における临床试験分散モデルの加速

• ほとんど（87%）のスポンサーと颁搁翱は、混乱を最小限に抑えるために分散型临床试験アプローチの导入を急いでおり、その割合はコロナ祸以前の28%よりも59ポイント増加しています。
• 95%の回答者は、今后24カ月以内に分散型临床试験の実施を拡大する予定です。
• 回答者は、eRegulatory / eISF（32%）、eConsent（31%）、eSource（27%）を試験実施医療機関に導入した、または今後12カ月以内に導入する予定であると答えており、新しいデジタル臨床試験テクノロジーへの投資は今後も続くことが考えられます。

分散型临床试験への急速な移行に起因する业务上の课题の増加

• スポンサーと颁搁翱は、既存の临床试験环境に4种类の机能特化型ソリューションを新たに追加しています。
• ほぼすべて（99%）のスポンサーと颁搁翱は、分散型临床试験に大きな课题を抱えていると答えています。
• 分散型临床试験に関する最大の课题は、试験実施医疗机関のテクノロジーの导入（70%）、内部変更管理／ステークホルダー间の调整（59%）、データ保护／プライバシー（51%）、テクノロジー嫌いの被験者への负担（50%）です。

デジタル临床试験への移行による临床试験の品质改善と迅速化

• ほぼすべて（95%）の回答者が、分散型アプローチの急速な导入によって生じたシステム上および业务上の课题に対応するための取り组みを実施しています。
• 多くの颁搁翱（66%）とスポンサー（53%）は、テクノロジーによる试験実施医疗机関のサポート强化を优先课题にしており、医疗机関の负担軽减を非常に重要视していることが浮き彫りになっています。
• データ共有とコラボレーションの改善、システム相互运用性の问题への対応、纸ベースのプロセスの排除は、スポンサーと颁搁翱にとって重要な优先课题となっています。

分散型临床试験に関する临床开発业务のプロフェッショナルの声

• 「新しいシステムやプロセスが原因で、内部ワークフローの効率低下やコラボレーションの问题、システム间での情报の入出力が生じている。」
• 「分散型临床试験は、试験実施医疗机関にとってテクノロジー、プロセス、负担の増大につながる。そのため、効率的な実施をきめ细かく支援する必要がある。」
• 「テクノロジーの优劣を评価することも重要だが、使用するアプリケーションの数を减らしながら相互运用性を强化することを目指すべきである。」

 

【Forward-looking Statements】
This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of 吃瓜爆料’s products and services, the results from use of 吃瓜爆料’s products and services, and general business conditions (including the on-going impact of COVID-19), particularly within the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon 吃瓜爆料’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent 吃瓜爆料’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and 吃瓜爆料 disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect 吃瓜爆料’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations,” in the company’s filing on Form 10-Q for the period ended July 31, 2021.This is available on the company’s website at under the Investors section and on the SEC’s website at . Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings 吃瓜爆料 makes with the SEC from time to time.