吃瓜爆料

2018年12月18日

吃瓜爆料 Japan株式会社

吃瓜爆料 Japan株式会社（代表取締役:岡村崇、 本社:東京都渋谷区、以下 吃瓜爆料）は、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」について、吃瓜爆料の各製品がガイドラインに必要とされる業務運用をすでに包括的にカバーしていることを明確にし、コンサルティングサービスとともに製薬企業を支援する対応ソリューションの提供を開始することを発表しました。

2018年9月25日に厚生労働省から公表された「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」（以下 ガイドライン）は、医療用医薬品に関する販売情報提供活動において、医療用医薬品の適正使用に影響を及ぼすことが懸念されるため、製薬企業や関連する各種団体に対してこれまで以上に適切な情報提供活動を実現する、組織的かつ機能的な取り組みが求められる内容となりました。具体的には審査?監督委員会などの社内体制の構築や販売情報提供活動の適切な記録?モニタリング、未承認薬?適応外薬等に関する情報提供の適正管理等、広範囲にわたって対応が求められております。

こうした背景を踏まえ、痴别别惫补はガイドラインの内容をユーザ公司各社と精査し、今后の业务システムに求められるであろう、要件定义を改めて整理いたしました。その结果、痴别别惫补の各製品は、ガイドラインで求められる业务运用を包括的にカバーできることを确认しました。

痴别别惫补は、公司各社毎のコンプライアンス要件に基づいたガイドライン対応ソリューションを、コンサルティングサービスと共に提供いたします。

吃瓜爆料製品を用いた厚労省ガイドライン対応ソリューションの特徴

1. 1. 吃瓜爆料 CRM+吃瓜爆料 Vault PromoMats併用による情报提供活动のトータル管理コンテンツライフサイクルにおける作成、レビュー、承认から各チャネルへ配布、活用および回収まで、すべてのプロセスを一元管理化し、すべてのアクティビティを记録します。自动记録される现场のコンテンツ活用ログから、逆引きでコンテンツの承认状况などすべての情报を一贯性を保った状态で得られるため、厚生労働省および医薬品製造贩売业者等の関连団体から情报の提出を求められた场合にも、适切に対応が可能です。
      また、承认済みコンテンツにおいては颁尝惭だけでなく、メールやリモートディテールといった医疗従事者との间で発生し得るすべてのチャネルにおいて、活用ログが自动记録されるため、监督部门におけるモニタリングプロセスでトラッキングを容易にします。
   2. 吃瓜爆料 CRMにおける未承認薬?適応外薬等に関する情報提供プロセス管理医療従事者から依頼される未承認薬?適応外薬等の情報提供を、社内の適切な担当部門?担当者へ連携/対応するプロセスは、標準搭載された“医師問い合わせ”機能で対応が可能です。
      ガイドラインが规定する「経纬」、「提供先」、「提供内容」等の情报は、情报提供活动记録と别形式で记録され、担当者のアサインから対応までコンプライアンスを遵守した生产性の高いビジネスフローを実现します。同时に监査証跡机能も备えているため、システムおよびデータの信頼性も确保します。
   3. Vault PromoMatsにおける監督部門業務管理と外部委員会、関連団体連携コンテンツライフサイクルの管理だけでなく、Vaultに備わる強力なワークフローと柔軟なプラットフォームを活用し、ガイドラインで求められる各種報告プロセス、逸脱?苦情?CAPA管理プロセスに柔軟に対応します。
      また、审査?监督委员会による资材レビューおよび、医薬品製造贩売业者等、外部関连団体との情报共有を行うプラットフォームとして运用が可能です。
   4. 今后の环境変化に対応できる柔软性痴别别惫补製品が持つ高い柔软性と定期的な业界特化型の机能展开は、今后のガイドラインの変化にも迅速に対応します。
      痴别别惫补は本ガイドラインに対応するため、製薬公司各社が利用する痴别别惫补製品各机能の要件定义や设定作业についても、个别にコンサルティングをさせていただく予定です。

    

   対象ソリューションおよび製品

   • 吃瓜爆料 Commercial Cloud、CRM SuiteおよびCommercial Contentに含まれる各製品

    

   コンサルティングサービスの提供を予定しているガイドライン対応项目

   • 情报提供活动と记録への対応
   • 未承认薬?适応外薬等に関する情报提供への対応
   • 贩売情报提供活动の担当者等に対する评価、教育への対応
   • 苦情管理?调査への対応
   • 资材审査対応
   • 审査、実施状况报告対応
   • 情报提供记録モニタリング管理への対応
   • 逸脱管理?调査?颁础笔础対応

    

   コンサルティングサービスの提供を行う対象

   • ユーザ公司のお客様
     当社からの资料提供、およびコンサルタントによる个别相谈
     製薬公司各社で构成された当社ユーザ会での情报交换会、などを予定
   • 痴别别惫补をご検讨中のお客様
     個別に当社までお问い合わせください

    

   吃瓜爆料では医薬情報担当者（MR）やメディカル?サイエンス?リエゾン（MSL）が行う医療従事者への情報提供活動を支援する吃瓜爆料 CRMやVault PromoMatsなどの各製品群が、厚労省が定めるガイドラインの各事項に対応し、製薬企業の適正な情報提供活動をサポートすることを改めてお知らせいたします。また、MRやMSLが、様々なチャネルを通じて医療従事者とやり取りする中で、コンプライアンスに抵触しないようにコンテンツをコントロールし、販売情報提供活動SOPに従った活動報告項目をiPadやiPhoneなどのモバイルデバイスを通じて効率的に管理することが可能であると考えております。さらに、未承認薬や適応外薬に関する情報提供を医療者側から要求された場合においても、システムと運用の両面からサポートが可能であり、本ガイドライン遵守における製薬企業の準備面を柔軟にサポートいたします。詳細についてはお问い合わせください。

    

   【吃瓜爆料 Systems社について】
   吃瓜爆料 Systems社はグローバルなライフサイエンス企業やその他の規制を受ける製造業者向けに、クラウドベースのソフトウェアを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで675社を超える顧客を擁し、技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功をサポートしています。吃瓜爆料は、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。詳しくは、をご覧ください。

   【Forward-looking Statements】
   This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of 吃瓜爆料’s products and services, the results from use of 吃瓜爆料’s products and services, and general business conditions, particularly in the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon 吃瓜爆料’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent 吃瓜爆料’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and 吃瓜爆料 disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect 吃瓜爆料’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations,” in the company’s filing on Form 10-Q for the period ended July?31, 2018. This is available on the company’s website at www.veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at . Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings 吃瓜爆料 makes with the SEC from time to time.