吃瓜爆料

2018年10月12日

吃瓜爆料 Japan株式会社

吃瓜爆料 Systems【NYSE:VEEV】(本社 : カリフォルニア州プレザントン、日本法人 本社 : 東京都渋谷区、日本法人代表取締役 : 岡村 崇、以下 吃瓜爆料)は、临床试験データマネジメントの効率を高め、臨床試験の実施を加速する、次世代クラウドアプリケーションを発表しました。吃瓜爆料 Vault CDMSは、コーディング、贰顿颁、データクレンジング、およびレポーティング机能を兼ね备えた、复数のツールを用意する必要のない、単一の临床试験データマネジメントアプリケーションです。公司は単一アプリケーションにより、临床试験の体制构筑から実施までを管理し、试験のデータをすべて同时に确认することが可能になります。(本リリースは、痴别别惫补米国本社が発表した报道资料の抄訳です。原文はこちらからお読みいただけます。)

吃瓜爆料 Vault CDMS担当ゼネラルマネージャーであるHenry Levyは、次のように述べています。「ついに業界は、複雑なシステムの寄せ集めと統合から脱却できるのです。寄せ集めのシステムでは、一連の臨床試験を通じて利用可能な臨床試験データの活用が制限されます。吃瓜爆料 Vault CDMSは、企業が必要とするすべての臨床試験データを統合するための、主要な機能を提供します。その結果、研究チームはより迅速かつ正確に意思決定できるようになります。」

ライフサイエンス公司では、临床试験で生み出されるデータをより幅広く利用したいという要望が高まっています。しかしながら、现在の贰顿颁システムでは、管理される临床试験データの量と种类が限定されています^[1]。そのため各组织では、复数のシステムおよびリポジトリにまたがってデータの収集、クレンジング、および分析せざるを得ない状况です。その结果、可视性が制限され、临床试験の実施にも遅れが生じています。

吃瓜爆料 Vault CDMSは、データ収集、コーディング、クレンジング、レポーティング、およびマネジメントを単一アプリケーションで行えるため、臨床試験全体を通じて完全なデータを同時に確認できるようにしたいという要望にお応えします。これにより、企業はシームレスにデータを集めることができ、すべての臨床試験データにも、数週間あるいは数カ月待つのではなく、臨床試験期間を通じていつでもアクセスできるようになります。

Vault CDMSでは、最新の単一クラウドソリューションに、次のような機能を組み込んでいます。

Vault Coder（すでに提供開始）：Vault CDMS内で素早くそして正確にメディカル情報をコード化します。メディカルコーディングを効率化して、臨床試験チームとCROが、すべての臨床試験において最新の一貫した医学用語を使用できるようにします。

Vault EDC（すでに提供开始）：颁搁贵以外のデータも含むすべての临床试験データを中央の1カ所で保全し、管理します。最新の贰顿颁により、临床试験をより速く构筑、管理、実行し、临床试験の実施を大幅に改善します。

Vault Data Workbench （2019年後半に提供開始予定）：すべての臨床試験データを一貫性のあるフォーマットのデータレイクにシームレスに集め、クレンジング、レポーティング、エクスポート機能を統合します。Vault EDCとVault Coderからのデータは、自動的に同期化されます。また、ePRO、医療画像、ラボデータ、ランダム化など、さまざまなデータソース向けのオープンAPIを提供しています。

Vault CDMSは、Vault CTMS、Vault eTMF、およびVault Study Startupを含めた吃瓜爆料 Vault Clinical Suiteの一部で、临床试験データマネジメントと临床试験オペレーションを単一のクラウドプラットフォーム上に统合します。痴别别惫补の统合化されたアプリケーションスイートを使用すると、可视化された临床试験のプロセスとデータがグローバルに组织に提供されるため、临床试験ポートフォリオ全体が管理しやすくなり、エンドツーエンドの临床试験プロセスを効率化できるようになります。

Vault CDMSは、Vault EDCとVault Coderを併せて提供しています。Vault Data Workbench付きの拡張機能は、2019年後半に提供開始を予定しています。詳細はveeva.com/jp/VaultCDMSをご覧ください。

[1] Tufts Center for the Study of Drug Development, 2017 eClinical Landscape Study

【吃瓜爆料 Systems社について】
吃瓜爆料 Systems社はグローバルなライフサイエンス企業やその他の規制を受ける製造業者向けに、クラウドベースのソフトウェアを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで650社を超える顧客を擁し、技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功をサポートしています。吃瓜爆料は、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。詳しくは、をご覧ください。

【Forward-looking Statements】
This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of 吃瓜爆料’s products and services, the results from use of 吃瓜爆料’s products and services, and general business conditions, particularly in the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon 吃瓜爆料’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent 吃瓜爆料’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and 吃瓜爆料 disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect 吃瓜爆料’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations,” in the company’s filing on Form 10-Q for the period ended July?31, 2018. This is available on the company’s website at www.veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at . Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings 吃瓜爆料 makes with the SEC from time to time.