吃瓜爆料

2016年11月17日

吃瓜爆料 Japan株式会社

吃瓜爆料 Systems【NYSE:VEEV】(本社 : カリフォルニア州プレザントン、日本法人 本社 : 東京都渋谷区、日本法人代表取締役 : 岡村 崇、以下 吃瓜爆料)は、吃瓜爆料 R&D Summitで600名を超える業界リーダーたちが集まる中、大手バイオ医薬品アウトソーシング企業であるinVentiv Health社が、クライアントの治験実施施設立ち上げを効率化するため吃瓜爆料 Vault Clinical Suite採用の拡大を発表しました。inVentiv Health社は、業界トップクラスのフルCRO事業と業界唯一のコマーシャル＆コンサルティング事業（CCO）で構成されています。吃瓜爆料 Vault eTMFの使用で収めた成功に上乗せする形で、吃瓜爆料 Vault Study Startupを採用することによって、文书集约型による治験実施施设立ち上げを加速し、初回被験者登録までの时间短缩を実现します。(本リリースは、痴别别惫补米国本社が発表した报道资料の抄訳です)

inVentiv Health社CIOのRachel Stahler氏は、次のように述べています。「革新的なテクノロジーによるソリューションは、これまで様々な障害により臨床試験立ち上げに時間がかかっていたことと比し、この改善によって、臨床試験の結果全体に大きな影響を及ぼす可能性があります。その価値を、私たちは認識しているのです。inVentiv社は、吃瓜爆料のプラットフォームが最大限に効率化し、患者が必要とする薬をいち早く届けることを可能にする最善のプラットフォームであると確信しています。」

inVentiv Health社は、Vault Study Startupを使用することにより、治験審査委員会や規制当局への治験の届出業務、文書の配布や追跡、治験実施施設との契約業務といった治験実施施設立ち上げに関する複雑な作業を効率化できます。inVentiv Health社は、ドキュメント、データ、臨床試験立ち上げ業務、これらすべての管理を単一のクラウドプラットフォーム上で行うことにより、臨床試験プロセスを効率化します。またステークホルダーは、共通で最新の臨床試験情報に容易にアクセスできるため、協力関係が強化されます。さらには、Vault Study StartupとVault eTMFはシームレスな相互運用性を持つため、どちらのアプリケーションにおいてもドキュメントやデータを確実に共有できます。

现在の临床试験オペレーション环境は极めて复雑で、临床试験の管理には、电子データキャプチャ（贰顿颁）や临床试験スタートアップアプリケーションに始まり、临床试験管理システム（颁罢惭厂）や电子治験マスターファイル（别罢惭贵）に至るまで、20を超すシステムが互换性のないまま用いられていることも珍しくありません。レガシーテクノロジーは治験依頼者、临床试験実施施设、颁搁翱各者间の効率、可视性、协力関係を制限します。実际に、业界全体を対象に最近行われた调査によれば、回答者の半分近く（49%）が、重要だが未対応の要件として别罢惭贵と颁罢惭厂アプリケーションの统合を挙げています。^[1]

inVentiv Health社のEssential Document Collection and Submissions, Site Centricity部門シニアディレクターであるKristen Jackson氏は、10月18日にフィラデルフィアで開催された2016年度吃瓜爆料 Global R&D Design Summitで、上に挙げたような課題やVault Study Startupがもたらすメリットについて講演を行いました。

吃瓜爆料 Vault Clinical Suiteについて

吃瓜爆料 Vault Clinical Suiteは、業界唯一の単一クラウドプラットフォーム上で稼働する統合アプリケーションスイートです。臨床試験の立ち上げからアーカイブの作成まで、臨床開発オペレーションやデータマネジメントを効率化します。吃瓜爆料の臨床開発オペレーションソリューションには、Vault eTMF、Vault Study Startup、Vault CTMSがあります。一方で最近発表された吃瓜爆料 Vault EDCと吃瓜爆料 Vault eSourceは、臨床試験データマネジメントをサポートします。Vault EDCおよびVault eSourceについての詳細、また吃瓜爆料がどのようにリアルタイムで正確なデータを提供し、臨床試験において意思決定を素早く確信を持って行えるようにすることで、臨床試験データマネジメントにどのような変革をもたらそうとしているかについては、プレスリリースをご覧ください。

[1] 吃瓜爆料 2016ペーパーレスTMFサーベイ：年次報告書（吃瓜爆料社：2016年6月）

【吃瓜爆料 Systems社について】
吃瓜爆料 Systems社はグローバルなライフサイエンス企業向けにクラウドベースのソリューションを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで450社を超える顧客を擁し、技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功をサポートしています。吃瓜爆料は、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。詳しくは、をご覧ください。

【Forward-looking Statements】
This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of 吃瓜爆料’s products and services, the results from use of 吃瓜爆料’s products and services, and general business conditions, particularly in the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon 吃瓜爆料’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent 吃瓜爆料’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and 吃瓜爆料 disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect 吃瓜爆料’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations,” in the company’s filing on Form 10-Q for the period ended April 30, 2016. This is available on the company’s website at veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at sec.gov. Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings 吃瓜爆料 makes with the SEC from time to time.