³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS
Con una visi¨®n en tiempo real de los procesos de los ensayos cl¨ªnicos, ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS mejora la eficiencia operativa, agiliza la colaboraci¨®n y permite una ejecuci¨®n m¨¢s r¨¢pida y con mayor calidad de los ensayos.
Beneficios
Permite ensayos m¨¢s r¨¢pidos
Proporciona a los equipos de estudio dashboards basados en roles y una navegaci¨®n intuitiva para mejorar la productividad y acelerar la ejecuci¨®n de los ensayos.
Mejora la toma de decisiones
Permite una gesti¨®n proactiva de problemas de bucle cerrado y mejora la planeaci¨®n estrat¨¦gica de los ensayos con una visi¨®n en tiempo real de su estado.
Agiliza las operaciones cl¨ªnicas
Proporciona un sistema de registro para contenidos compartidos de start-up, TMF, CTMS y payments, mejorando la eficiencia y unificando las operaciones.
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Planeaci¨®n y gesti¨®n de estudios
Planifica y rastrea los logros del estudio a trav¨¦s de los estudios iniciados por los investigadores y las actividades del ensayo para optimizar los recursos y planear proactivamente eventos tales como alinear la llegada de los suministros cl¨ªnicos con la visita de inicio del centro o evaluar el rendimiento del sitio durante los estudios. ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS permite planear a la perfecci¨®n las visitas de los pacientes bas¨¢ndose en categor¨ªas como el protocolo, la frecuencia de las visitas y los procedimientos.
Planeaci¨®n del reclutamiento de pacientes
Planifica el n¨²mero de pacientes que se evaluar¨¢n, inscribir¨¢n o aleatorizar¨¢n dentro de un estudio y obt¨¦n una visi¨®n completa a nivel de estudio, pa¨ªs del estudio y centro. Gracias a las m¨¦tricas que se actualizan con los datos reales de reclutamiento, puedes dar seguimiento a la inscripci¨®n de los pacientes en comparaci¨®n con los objetivos para garantizar que los estudios se realicen a tiempo.
Monitoreo del centro
Gestiona todos los aspectos de las visitas de monitoreo de rutina -desde el monitoreo previo al estudio, al inicio en el centro, intermedio y de cierre- en ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS. Los CRA pueden ver la informaci¨®n clave, como las m¨¦tricas de inscripci¨®n y las irregularidades, en un vistazo en la p¨¢gina de inicio de los CRA, crear r¨¢pidamente nuevos reportes de visitas de monitoreo y rastrear las actividades de monitoreo en el sitio, todo en una sola aplicaci¨®n.
Gesti¨®n de las relaciones con los investigadores
Brinda a los equipos de estudio una visi¨®n precisa y completa de las interacciones entre los patrocinadores, las CRO, los investigadores y el personal del centro. Da seguimiento a los registros de comunicaci¨®n de los centros, sus visitas de monitoreo, los recursos que tienen asignados, etc., para fortalecer la colaboraci¨®n y mejorar la ejecuci¨®n del estudio.
Gesti¨®n de riesgos
Conc¨¦ntrate en los riesgos cr¨ªticos de tu estudio y asigna los recursos de forma m¨¢s eficaz con la gesti¨®n de estudios basada en el riesgo. Genera una Evaluaci¨®n de Riesgos a nivel de estudio para cualquiera de tus estudios desde una biblioteca de riesgos que creas en ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS. Crea plantillas de riesgo que pueden reutilizarse en todos los estudios y calcula las puntuaciones de riesgo en funci¨®n del impacto, la probabilidad y la detectabilidad.
Supervisi¨®n de estudios
Supervisa el rendimiento del estudio, da seguimiento a la actividad de la CRO y mant¨¦n los registros de comunicaci¨®n para garantizar el cumplimiento regulatorio de las gu¨ªas ICH/GCP para la supervisi¨®n del estudio. Los CRA tambi¨¦n pueden capturar y rastrear las desviaciones del protocolo para una gesti¨®n eficaz de los problemas.
Pagos a los centros
Acelera los pagos a los centros de investigaci¨®n cl¨ªnica y ofrece visibilidad financiera a todos los socios del estudio con ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Payments. Dise?ado para respaldar ensayos complejos, ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Payments permite a los patrocinadores y a las CRO pagar a los centros de forma m¨¢s r¨¢pida y precisa.
Reportes y dashboards interactivos
Explora los dashboards interactivos para conocer a detalle el estado de los ensayos e identificar f¨¢cilmente las fuentes de los retrasos. Adopta medidas correctivas directamente a partir de los reportes para restablecer el rumbo.
Conexi¨®n con ³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC
Aprovecha ciertos datos operativos de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC para elaborar reportes dentro de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS. Los usuarios de CTMS pueden reportar el estado de los pacientes y las fechas capturadas en ³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC, as¨ª como navegar al registro de casos de un paciente.
Operaciones cl¨ªnicas unificadas
Agiliza los procesos de los ensayos cl¨ªnicos de principio a fin, desde la activaci¨®n del centro hasta el cierre del estudio, en un sistema unificado. La informaci¨®n del ensayo, como por ejemplo los reportes de viaje y SQV, se introduce una vez y est¨¢ disponible inmediatamente en ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Study Startup, ³Ô¹Ï±¬ÁÏ eTMF y ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS. Con una ¨²nica fuente de informaci¨®n durante todo el ciclo de vida del ensayo, los equipos aumentan la visibilidad, calidad y velocidad de ejecuci¨®n.
Operaciones conectadas del patrocinador y del centro
Automatiza el intercambio de informaci¨®n entre los socios del ensayo, los procesos y los sistemas para mejorar la colaboraci¨®n y acelerar los ensayos con ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Site Connect.