Transformaci¨®n regulatoria
mediante un RIM unificado

Gesti¨®n de principio a fin de informaci¨®n regulatoria en una sola plataforma.

³Ô¹Ï±¬ÁÏ RIM

³Ô¹Ï±¬ÁÏ RIM optimiza procesos regulatorios globales en una sola plataforma basada en la nube, lo que permite a las empresas de las ciencias de la vida mejorar su visibilidad, calidad de datos y velocidad.

Velocidad en la comercializaci¨®n

Responde con mayor rapidez a los cambios en la normativa y aumenta la eficacia del proceso, desde la planificaci¨®n hasta la edici¨®n del sometimiento.

Cumplimiento m¨¢s s¨®lido

Garantiza que los equipos desarrollen contenido regulatorio veraz con alta integridad de datos.

Alineaci¨®n global

Coordina los esfuerzos regulatorios a lo largo de HQ, los afiliados y los socios en un solo sistema RIM.

Unificado y conectado

Afronta los procesos empresariales multifuncionales como parte de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Development Cloud.

Mira m¨¢s detalles aqu¨ª:
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³Ô¹Ï±¬ÁÏ Registrations

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Registrations

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Registrations gestiona los datos de registro del producto a nivel mundial, entre ellos, el estado del registro, modificaciones e interacciones con las autoridades sanitarias. El modelo flexible de datos de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ se adapta a los puntos de datos de la IDMP a la vez que contin¨²a respaldando la evoluci¨®n de los est¨¢ndares de datos normativos.

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³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions optimiza la planeaci¨®n y la aprobaci¨®n de los sometimientos mediante la automatizaci¨®n de las etapas del proceso regulatorio. Los usuarios pueden crear planes de contenido del sometimiento, convertir documentos listos para su sometimiento y rastrear el estado del sometimiento mediante la funci¨®n de rastreabilidad completa.

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³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Publishing

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Publishing

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Publishing incorpora la funci¨®n de edici¨®n dentro de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ RIM Suite para el desarrollo de principio a fin de los sometimientos. Al emplear un proceso continuo de edici¨®n para crear, validar y presentar dossiers, los usuarios pueden acelerar dr¨¢sticamente la ejecuci¨®n del sometimiento.

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³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Archive

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Archive

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Archive almacena de forma segura un historial completo de los sometimientos ante las autoridades regulatorias en la nube. Los afiliados pueden descargar los sometimientos o sus componentes para reutilizarlos en los mercados locales y cargar sus sometimientos ante autoridades sanitarias locales.

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³Ô¹Ï±¬ÁÏ Connections

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Connections

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Connections son inclusiones que ofrece ³Ô¹Ï±¬ÁÏ y que permiten transferir sin ning¨²n inconveniente informaci¨®n y documentos entre aplica??es ³Ô¹Ï±¬ÁÏ. ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Clinical Operations to RIM Connection les ayuda a los equipos regulatorios a compartir en autom¨¢tico informaci¨®n sobre el producto, el estudio y el centro a la vez que ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Quality to RIM Connection reduce los plazos totales desde la creaci¨®n del evento de control de cambios hasta su implementaci¨®n.

Para ver una lista completa de las ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Connections disponibles, visita la p¨¢gina de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Development Cloud.