Captura electr¨®nica de datos para ensayos cl¨ªnicos modernos
³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC para ensayos cl¨ªnicos proporciona una interfaz r¨¢pida e intuitiva para capturar y revisar los datos de los centros. Elimina los obst¨¢culos y realiza el ensayo que desees con un moderno sistema EDC.
Beneficios
Acelera los tiempos del ciclo del estudio
Realiza los estudios en semanas, no en meses.
Ejecuta el estudio que desees
Convierte protocolos complejos en elegantes registros de casos. Realiza cambios en el dise?o a mitad del estudio sin tiempos de inactividad o migraciones.
Obt¨¦n datos limpios m¨¢s r¨¢pido
Depura los datos de EDC y agiliza la SDV con QuickView, una interfaz din¨¢mica optimizada para el control y la revisi¨®n.
Ensayos cl¨ªnicos conectadoss
Parte de una clinical suite integral que incluye ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS, ³Ô¹Ï±¬ÁÏ eTMF, y ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Study Startup.
Pruebas de aceptaci¨®n del usuario con dise?o ¨¢gil
Revisiones de dise?o en vivo e interactivas
"Hemos hecho tres rondas de UAT en dos d¨ªas".Michelle Harrison, Vertex
UAT basadas en riesgo
¡°El Reporte Diferencial del Estudio en ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Clinical Data es incre¨ªble. Nos ahorra much¨ªsimo tiempo...¡±.Tanya du Plessis, Bioforum
El enfoque de dise?o ¨¢gil de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ est¨¢ orientado a la aceptaci¨®n del usuario en las primeras etapas del proceso de creaci¨®n para reducir tiempos de hasta semanas. Mientras que el Reporte Diferencial del Estudio identifica todo lo que se modific¨®, para que puedas analizar solo lo necesario.
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Ambiente de dise?o del estudio
Dise?o de formularios con la funci¨®n de "arrastrar y soltar" y f¨¢cil reutilizaci¨®n de plantillas y est¨¢ndares. °ä²¹°ù²¹³¦³Ù±ð°ù¨ª²õ³Ù¾±³¦²¹s innovadoras que incluyen visitas y formularios din¨¢micos, un asistente de scripting para revisiones de edici¨®n y especificaciones autodocumentadas te permiten crear estudios de forma r¨¢pida y eficiente.
Experiencia moderna en el sitio
Una experiencia de usuario moderna aumenta en gran medida la facilidad de uso, la adopci¨®n y el rendimiento. La navegaci¨®n QuickJump reduce el tiempo de navegaci¨®n entre los registros, eventos y formularios. Y los filtros QuickView muestran exactamente el trabajo que queda por hacer.
Visualiza??o R¨¢pida - QuickView
Las interfaces de usuario personalizadas proporcionan una direcci¨®n inmediata de las tareas de los usuarios y minimizan el tiempo de b¨²squeda de informaci¨®n. La interfaz de usuario basada en roles optimiza el orden y la estructura de los datos de forma diferente tanto para su entrada, como para su depuraci¨®n y revisi¨®n, con el fin de proporcionar la vista ideal para cada actividad. Ver un demo.
UAT en tiempo real y basadas en riesgo
El Reporte de Diferencias de Estudio generado por el sistema documenta con precisi¨®n todos los cambios entre dos estudios. Utiliza tus est¨¢ndares o plantilla del estudio como referencia para eliminar los requisitos de las UAT en formularios y campos previamente analizados.
Las actualizaciones en tiempo real del registro o de las reglas durante las UAT interactivas aceleran las pruebas al eliminar los retrasos y las idas y venidas en un proceso tradicional. Escucha c¨®mo funciona.
Evaluaciones
Realiza evaluaciones de datos cl¨ªnicos, como eventos adversos serios, mediante la recopilaci¨®n de decisiones de los monitores y otros datos. Los monitores ven un conjunto limitado de datos de solo lectura del registro del paciente para ayudarse a tomar una decisi¨®n. ³Ô¹Ï±¬ÁÏ almacena una instant¨¢nea de los datos de respaldo junto con la evaluaci¨®n.
Imprescindibles de la aleatorizaci¨®n
Exclusivamente para ensayos de dispositivos m¨¦dicos - Aleatoriza a los pacientes utilizando diferentes enfoques, incluyendo proporciones, estratos, bloques y bloques mixtos, todo ello sin costo adicional en la licencia. La aleatorizaci¨®n de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ sustituye los riesgos de los m¨¦todos manuales de hojas de c¨¢lculo o formularios y elimina el costo y el esfuerzo de las soluciones integrales de tecnolog¨ªa de respuesta interactiva (IRT, por sus siglas en ingl¨¦s) para los estudios de dispositivos m¨¦dicos con requisitos sencillos. Para las empresas farmac¨¦uticas y biotecnol¨®gicas, ³Ô¹Ï±¬ÁÏ ofrece integraciones s¨®lidas y productivas con los principales proveedores de RTSM, incluyendo Suvoda, 4G Clinical, y m¨¢s.
Cambios sin migraciones
Realiza cambios en el dise?o de los estudios activos de forma sencilla y sin migraciones. Cuando se a?aden nuevos requisitos, los formularios completados vuelven a un estado incompleto y los nuevos campos se marcan para que el personal del centro los complete. Conoce m¨¢s del enfoque de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ para los cambios en los registros sin migraciones.
Acceso directo a los datos del estudio
El acceso directo a los datos del estudio y a los reportes de autoconsulta acelera la toma de decisiones ayud¨¢ndote a identificar tendencias y se?ales de seguridad con mayor rapidez. Los patrocinadores pueden recibir dashboards en tiempo real que muestran el estado completo de sus datos, independientemente de qui¨¦n sea el titular de la licencia del sistema EDC: el patrocinador o su empresa de investigaci¨®n cl¨ªnica (CRO, por sus siglas en ingl¨¦s). Conoce a los participantes de nuestro Programa de Socios CRO para encontrar una CRO que pueda crear y entregar estudios en ³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC.
La mejor Plataforma en la Nube de su clase
Una plataforma escalable en la nube que comparten patrocinadores y CRO. ³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC se beneficia de un desarrollo de software moderno y una arquitectura central flexible. Con una verdadera plataforma multitenant, ³Ô¹Ï±¬ÁÏ ofrece un ritmo de innovaci¨®n acelerado para proporcionar la mejor EDC para ensayos cl¨ªnicos. Ver demos de lo m¨¢s nuevo en nuestro lanzamiento.
Conexi¨®n directa con ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Clinical Data
Los datos operativos de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Clinical Data se env¨ªan directamente a ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS para generar reportes oportunos y precisos sobre el estado de los pacientes. Con un solo clic, los monitores de ensayos cl¨ªnicos (CRA, por sus siglas en ingl¨¦s) en ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS acceden directamente a un registro en ³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC. Ver c¨®mo la informaci¨®n fluye autom¨¢ticamente entre los sistemas.
Datos del laboratorio local
Gestiona las unidades de los laboratorios locales y los rangos de referencia de todos tus estudios en una lista maestra ¨²nica, central y f¨¢cil de mantener. Actualiza los rangos de referencia una sola vez y los nuevos valores normales estar¨¢n disponibles inmediatamente para todos tus estudios. Lee la hoja de datos para conocer por qu¨¦ ingresar los datos tambi¨¦n es m¨¢s f¨¢cil para los centros.