Gestiona el ciclo de vida
del Dossier regulatorio

Accede a un historial completo de los sometimientos regulatorios.

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Archive

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Archive ofrece b¨²squedas din¨¢micas, filtros y navegaci¨®n en todos los dossiers y la correspondencia para obtener interacciones con las autoridades sanitarias veloces y exactas.

Beneficios

Control de acceso din¨¢mico

Comparte el contenido correcto con las personas correctas en funci¨®n de las reglas configuradas de la empresa.

Respuestas m¨¢s r¨¢pidas

Localiza m¨¢s f¨¢cilmente los dossiers regulatorios, como los que env¨ªan oficinas regionales o los afiliados locales a las autoridades sanitarias.

Preparaci¨®n mundial

Permite que los miembros remotos del equipo accedan a los sometimientos autorizados desde cualquier parte del mundo.

RIM unificado

Conecta los procesos regulatorios de principio a fin y mejora la eficiencia con ³Ô¹Ï±¬ÁÏ RIM Suite.

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Importaci¨®n de CTD electr¨®nicos y CTD f¨ªsicos

Importa los paquetes del sometimiento final para que los tengas en tus registros y futuras referencias. Extrae y unifica datos de XML para garantizar una mayor exactitud.

Visualizador integrado

Aprovecha un visualizador integrado, basado en la nube para los formatos del sometimiento eCTD, NeeS y los formatos antiguos, lo que reduce el n¨²mero de herramientas en el escritorio regulatorio.

Navegaci¨®n por los v¨ªnculos del PDF

Navega por los hiperv¨ªnculos del PDF de varios documentos dentro de un sometimiento, entre sometimientos e incluso entre aplicaciones. No es necesario separar las herramientas, compartir o bajar los archivos.

Visualizaci¨®n completa del ciclo de vida

Observa el ciclo de vida completo del dossier mediante un visualizador de acciones actual, secuencial y regulatorio. Revisa los cambios acumulados en cada documento.

Dashboards y reportes

Crea f¨¢cilmente reportes de autogesti¨®n que presenten el historial de los sometimientos por cualquier combinaci¨®n de atributo, tales como: producto, aplicaci¨®n, regi¨®n, fabricante y m¨¢s.

Control de acceso din¨¢mico

Utiliza pol¨ªticas de seguridad basadas en reglamentos para crear de forma din¨¢mica permisos que garantizan que las personas tengan acceso solo a lo que necesitan.

Modelo avanzado de datos

Un solo modelo de datos regulatorios habilita a las aplicaciones de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ RIM a contribuir y compartir informaci¨®n de manera que los datos fluyan sin problema entre las tareas regulatorias.

Correspondencia ante la autoridad sanitaria

Organiza y relaciona autom¨¢ticamente la correspondencia ante la autoridad sanitaria con los sometimientos para observar las comunicaciones en el contexto adecuado.

Exportaci¨®n de sometimientos en volumen

Exporta r¨¢pidamente varios sometimientos para para respaldar el retiro de productos, la colaboraci¨®n y la publicaci¨®n externa.