³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Archive
³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Archive ofrece b¨²squedas din¨¢micas, filtros y navegaci¨®n en todos los dossiers y la correspondencia para obtener interacciones con las autoridades sanitarias veloces y exactas.
Beneficios
Control de acceso din¨¢mico
Comparte el contenido correcto con las personas correctas en funci¨®n de las reglas configuradas de la empresa.
Respuestas m¨¢s r¨¢pidas
Localiza m¨¢s f¨¢cilmente los dossiers regulatorios, como los que env¨ªan oficinas regionales o los afiliados locales a las autoridades sanitarias.
Preparaci¨®n mundial
Permite que los miembros remotos del equipo accedan a los sometimientos autorizados desde cualquier parte del mundo.
RIM unificado
Conecta los procesos regulatorios de principio a fin y mejora la eficiencia con ³Ô¹Ï±¬ÁÏ RIM Suite.
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Importaci¨®n de CTD electr¨®nicos y CTD f¨ªsicos
Importa los paquetes del sometimiento final para que los tengas en tus registros y futuras referencias. Extrae y unifica datos de XML para garantizar una mayor exactitud.
Visualizador integrado
Aprovecha un visualizador integrado, basado en la nube para los formatos del sometimiento eCTD, NeeS y los formatos antiguos, lo que reduce el n¨²mero de herramientas en el escritorio regulatorio.
Navegaci¨®n por los v¨ªnculos del PDF
Navega por los hiperv¨ªnculos del PDF de varios documentos dentro de un sometimiento, entre sometimientos e incluso entre aplicaciones. No es necesario separar las herramientas, compartir o bajar los archivos.
Visualizaci¨®n completa del ciclo de vida
Observa el ciclo de vida completo del dossier mediante un visualizador de acciones actual, secuencial y regulatorio. Revisa los cambios acumulados en cada documento.
Dashboards y reportes
Crea f¨¢cilmente reportes de autogesti¨®n que presenten el historial de los sometimientos por cualquier combinaci¨®n de atributo, tales como: producto, aplicaci¨®n, regi¨®n, fabricante y m¨¢s.
Control de acceso din¨¢mico
Utiliza pol¨ªticas de seguridad basadas en reglamentos para crear de forma din¨¢mica permisos que garantizan que las personas tengan acceso solo a lo que necesitan.
Modelo avanzado de datos
Un solo modelo de datos regulatorios habilita a las aplicaciones de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ RIM a contribuir y compartir informaci¨®n de manera que los datos fluyan sin problema entre las tareas regulatorias.
Correspondencia ante la autoridad sanitaria
Organiza y relaciona autom¨¢ticamente la correspondencia ante la autoridad sanitaria con los sometimientos para observar las comunicaciones en el contexto adecuado.
Exportaci¨®n de sometimientos en volumen
Exporta r¨¢pidamente varios sometimientos para para respaldar el retiro de productos, la colaboraci¨®n y la publicaci¨®n externa.