Las mejores pr¨¢cticas
de PICI para crear
estudios complejos en
³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC

Una plataforma de datos cl¨ªnicos para datos completos y concurrentes

³Ô¹Ï±¬ÁÏ CDB es una plataforma de datos cl¨ªnicos que agrega y armoniza todas las fuentes de datos para que obtengas datos limpios y bien organizados listos para utilizarse con mayor rapidez.
Disponibilidad prevista para finales de 2022.

Beneficios

Datos completos y concurrentes

Consolida todos los datos de tu estudio en una plataforma de datos para una limpieza, generaci¨®n de reportes y exportaci¨®n integradas.

Mayor rapidez en la obtenci¨®n de informaci¨®n

Minimiza el tiempo entre la generaci¨®n y el consumo de datos. Ver datos precisos en menos tiempo te permite adaptarte r¨¢pidamente y realizar ensayos m¨¢s eficaces.

Accesible para todo el equipo

Democratiza el acceso a una visi¨®n limpia e integral de tus datos para fomentar una mejor toma de decisiones.

Acceso inmediato a todos tus datos

Ten una mayor visibilidad de tus datos, independientemente de que el estudio se gestione de forma interna o a trav¨¦s de una empresa de investigaci¨®n cl¨ªnica (CRO, por sus siglas en ingl¨¦s).

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Motor de ingesti¨®n automatizada

Agrega y armoniza tus datos desde ³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC y fuentes de datos externas. El motor de ingesti¨®n carga los datos on-demand o de forma programada, los asocia con el estudio y paciente correctos, y detecta cualquier cambio en los datos o en su estructura. Las integraciones desarrolladas y los API abiertos aumentan la confiabilidad al tiempo que reducen el costo y la complejidad de las integraciones del sistema.

Base de datos cl¨ªnica

Las diversas fuentes de datos se alinean a un hilo conductor com¨²n del estudio, lo que facilita la comparaci¨®n y conciliaci¨®n de los datos de diferentes fuentes. Consigue acceso instant¨¢neo a todos los metadatos asociados a cada punto de datos. Los datos est¨¢n disponibles a trav¨¦s de CQL, un lenguaje de consulta de datos intuitivo y eficiente, espec¨ªfico para los datos cl¨ªnicos.

Lenguaje de consulta cl¨ªnica (CQL, por sus siglas en ingl¨¦s)

Un nuevo lenguaje de programaci¨®n de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ, dise?ado espec¨ªficamente para ensayos cl¨ªnicos. Cuenta con funciones predefinidas para tareas comunes y comprobaciones de edici¨®n, sustituyendo cientos de l¨ªneas de lenguaje de consulta estructurada (SLQ, por sus siglas en ingl¨¦s) por unas pocas l¨ªneas de CQL. Los programadores cl¨ªnicos pueden realizar funciones avanzadas en sus datos, calcular valores derivados y elaborar consultas sofisticadas con un m¨ªnimo esfuerzo. Los responsables de los datos adquieren nuevos poderes y se acercan m¨¢s que nunca a sus datos.

Listados cl¨ªnicos

Los reportes de los datos del estudio, o listados centrales, se generan autom¨¢ticamente para cada fuente de datos, sin necesidad de configuraci¨®n. Los usuarios trabajan con una interfaz potente, similar a Excel, para ver y filtrar los datos, junto con herramientas especialmente dise?adas para depurar, conciliar y transformar los datos. Centraliza la gesti¨®n de discrepancias con listados que comparan las fuentes y evidencian las excepciones y la capacidad de gestionar las consultas para todos los tipos de datos.

Exportaciones en SDTM

Consolida y transforma f¨¢cilmente los datos en el modelo de tabulaci¨®n de datos de estudios (SDTM, por sus siglas en ingl¨¦s) para la FDA, o en el formato preferido por tu personal de estad¨ªsticas, monitores m¨¦dicos y otras partes interesadas. Workbench sugiere autom¨¢ticamente transformaciones en SDTM basadas en el dise?o de tu estudio de EDC y permite a los usuarios realizar modificaciones adicionales con herramientas creadas espec¨ªficamente para transformar los datos. Las definiciones de exportaci¨®n reutilizables para tus datos cl¨ªnicos y operativos te ahorran semanas de tiempo y una costosa programaci¨®n que antes era necesaria.

Generaci¨®n de reportes operativos

Los reportes operativos nos brindan informaci¨®n valiosa a medida que los datos se recopilan y consolidan. Sigue el estado de los datos de todas las fuentes en cada paso del proceso, desde el momento en que estos se ingresan, pasando por su limpieza, la SDV, la revisi¨®n y el bloqueo. Obt¨¦n reportes en tiempo real y examina a fondo desde dashboards de alto nivel hasta reportes detallados. Tanto los patrocinadores como las CRO pueden ver los datos en tiempo real sin tener que enviarse frecuentes solicitudes y reportes entre s¨ª.