³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS
Com uma vis?o em tempo real por todos os processos do ensaio clinico, o ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS melhora a efici¨ºncia operacional, simplifica a colabora??o e permite execu??es de ensaios mais r¨¢pidos e de maior qualidade.
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Permite Ensaios Mais R¨¢pidos
Equipe os times de estudos com pain¨¦is baseados em fun??es e navega??o intuitiva para melhorar a produtividade e acelerar a execu??o do ensaio.
Otimiza a Tomada de Decis?o
Permite gerenciamento proativo de problemas e achados e melhore o planejamento estrat¨¦gico do ensaio com visualiza??o do status em tempo real.
Simplifica Opera??es Cl¨ªnicas
Proporciona um sistema de registro compartilhado para Start-Up, TMF, CTMS e conte¨²dos de pagamentos, melhorando a efici¨ºncia e unificando opera??es.
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Planejamento e Gerenciamento de Estudo
Planeje e rastreie marcos do estudo e atividades de estudos de iniciativa do investigador, para otimizar recursos e planejar proativamente eventos como, alinhar a chegada do suprimento cl¨ªnico com o in¨ªcio das visitas ao centro de pesquisas, ou acessar a performance do centro de pesquisa atrav¨¦s dos estudos. O ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS permite o planejamento integral da visita inicial baseada em categorias como protocolo, frequ¨ºncia de visitas e procedimentos.
Planejamento de Recrutamento do Sujeito de Pesquisa
Planeje o n¨²mero de indiv¨ªduos que ser?o triados, inclu¨ªdos ou randomizados dentro de um estudo e ganhe vis?o abrangente a n¨ªvel de estudo, pa¨ªs do estudo e centro de pesquisa. Devido ¨¤s m¨¦tricas, que se atualizam com dados de recrutamento reais, voc¨º pode rastrear a inclus?o de sujeitos de pesquisa e confrontar com os objetivos para assegurar que os estudos estejam dentro do prazo.
Monitoramento dos Centros de Pesquisa
Gerencie todos os aspectos das visitas de monitoria de rotina ¨C pr¨¦-estudo, inicia??o, monitoramento e fechamento - no ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS. Monitores (CRAs) podem visualizar facilmente informa??es chaves como m¨¦tricas de inclus?o e desvios do protocolo na p¨¢gina inicial do CRA, podem rapidamente criar novos relat¨®rios de visitas e rastrear as atividades de monitoria nos centros de pesquisa, tudo em um ¨²nico aplicativo.
Gerenciamento de Relacionamento com Pesquisadores
Empodere equipes de estudo com vis?o completa e precisa das intera??es entre patrocinadores, ORPCs (CROs), pesquisadores e pessoal do centro de pesquisa. Rastreie comunica??es, visitas de monitoria, recursos atribu¨ªdos ao centro e mais, para fortalecer a colabora??o e melhorar a execu??o do estudo.
Gerenciamento de Riscos
Foque nos riscos cr¨ªticos do seu estudo e aloque recursos de forma mais eficaz com o gerenciamento de estudos baseado em riscos. Gere uma Avalia??o de Risco para qualquer um dos seus estudos a partir de uma biblioteca de riscos criada por voc¨º no ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS. Crie modelos de riscos que podem ser utilizados em outros estudos e calcula pontua??es de risco baseadas em impacto, probabilidade e detectabilidade.
Supervis?o de Estudo
Monitore a performance do estudo, rastreie as atividades dos ORPCs e mant¨¦m registros de comunica??o para ajudar a assegurar a conformidade regulat¨®ria nas diretrizes ICH/GCP para supervis?o de estudo. Monitores podem tamb¨¦m capturar e rastrear desvios de de protocolo para um gerenciamento inteligente de problemas.
Pagamentos aos Centros de Pesquisa
Acelere os pagamentos aos centros de pesquisas cl¨ªnicas e proporciona visibilidade financeira a todos os parceiros do estudo com ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Payments. Planejado para atender ensaios complexos, o permite que patrocinadores e ORPCs paguem os centros de forma mais r¨¢pida e precisa.
Pain¨¦is e Relat¨®rios Interativos
Detalhe atrav¨¦s de pain¨¦is interativos desenvolvidos para estreitar o status dos ensaios e identifique facilmente as fontes de atraso. Tome decis?es corretivas diretamente dos relat¨®rios para restaurar momentum.
Conex?o com ³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC
Aproveite dados operacionais selecionados no para inclus?o no ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS. Usu¨¢rios do CTMS podem relatar o status dos sujeitos de pesquisa e as datas capturadas no ³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC, assim como navegar at¨¦ a ficha cl¨ªnica de um sujeito.
Opera??es Cl¨ªnicas Integradas
Simplifique os processos de ensaios cl¨ªnico de in¨ªcio ao fim, desde a ativa??o do centro de pesquisa ao fechamento do estudo, em um ¨²nico sistema. Informa??es do ensaio, como relat¨®rios de monitoria e visitas de qualifica??o do centro, s?o registradas uma vez e ficam imediatamente dispon¨ªveis no , . Com uma ¨²nica fonte oficial atrav¨¦s de todo o ciclo de vida do ensaio cl¨ªnico, equipes aumentam a visibilidade, qualidade e velocidade da execu??o.
Opera??es de Patrocinadores e Centros de Pesquisa Conectadas
Automatize o compartilhamento de informa??o por todos os parceiros, processos e sistemas do ensaio para melhor colabora??o e ensaios mais r¨¢pidos com