吃瓜爆料 Registrations
O 吃瓜爆料 Registrations oferece um aplicativo global para planejamento, rastreamento e relatórios de registro de produtos, correspondências e compromissos com as autoridades sanitárias.
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Melhor Qualidade de Dados
Agilize o gerenciamento de registros reduzindo duplicidade e discrep?ncias de dados.
Visibilidade Global
Mais acesso à informa??o com visibilidade completa do status de comercializa??o de seu portfólio global de produtos.
Respostas Mais Rápidas às autoridades sanitárias
Rastreie exigências e compromissos de registro de produtos para estar à frente dos prazos de entrega.
Gerenciamento de Informa??es Regulatórias (RIM) Unificados
Conecte processos regulatórios do início ao fim e melhora a eficiência com 吃瓜爆料 RIM Suite.
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Registro de Produtos Globais
Gerencie todas as informa??es de registros de produtos comercializados e em desenvolvimento, incluindo especifica??es de embalagem, indica??es e detalhes de fabrica??o. Gerencie atualiza??es dos dados registrados e informe os últimos detalhes aprovados.
Intera??es e Compromissos com Autoridades Sanitárias
Retenha e classifique toda correspondência com autoridades sanitárias. Crie registros de compromissos com tarefas relacionadas e relatórios sobre o progresso em rela??o aos compromissos e entregas a serem cumpridos.
Gerenciamento de Varia??o
Rastreie altera??es propostas para registros globais. Determine o impacto de uma mudan?a proposta e delegue a??es para que as filiais locais executem as altera??es em seus mercados. Oferece a op??o de aproveitar a conex?o com o 吃瓜爆料 QMS para automatizar a cria??o de qualquer mudan?a planejada provocada pelo processo de controle de mudan?as.
Rastreamento de Submiss?es
Planeje, gerencie e rastreie o status das submiss?es regulatórias e atividades relacionadas. Isto inclui os dados relacionados às submiss?es iniciais de estudo clínico e submiss?es iniciais de registro.
Imagem Instant?nea dos Dados de Produtos
Gere uma imagem instant?nea dos dados do último registro XEVMPD (Dicionário Medicinal de Produtos EudraVigilance), permitindo substitui??es manuais, gera??o de resultados requisitados pela autoridade sanitária e comunica??o bidirecional através das entradas da autoridade sanitária.
Painéis e Relatórios
Crie relatórios fáceis e self-service apresentando informa??es através de qualquer combina??o de atributos como produto, processo, regi?o, fabricante e mais. Soluciona gargalos ou atrasos redistribuindo tarefas ou enviando lembretes diretamente a partir do relatório.
Página Inicial de Filiais
Incentive usuários de afiliadas com uma interface de usuário específica que possibilita visualizar todos os pontos de dados específicos do país em um formato gráfico simples e com bot?es de atalho para atualiza??o de dados locais.
