Gerencie o Ciclo de Vida
do Dossi¨º Regulat¨®rio

Tenha acesso a um hist¨®rico completo das
submiss?es regulat¨®rias.

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Archive

O ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Archive oferece busca, filtros e navega??o din?mica pelos dossi¨ºs e correspond¨ºncias visando intera??es mais precisas com as autoridades sanit¨¢rias.

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Controle de Acesso Din?mico

Compartilhe o conte¨²do correto com as pessoas corretas com base nas regras de neg¨®cios configuradas.

Respostas Mais R¨¢pidas

Localize facilmente dossi¨ºs regulat¨®rios enviados para autoridades sanit¨¢rias, incluindo aqueles enviados por escrit¨®rios regionais ou filiais.

Prontid?o Global

Permite aos membros de times remotos o acesso ¨¤s submiss?es autorizadas de qualquer lugar do mundo.

RIM Unificado

Conecte processos regulat¨®rios do in¨ªcio ao fim e otimiza a efici¨ºncia com o ³Ô¹Ï±¬ÁÏ RIM Suite

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Importa??o de eCTD e non-eCTD

Importe dossi¨ºs finais para seus registros e refer¨ºncias futuras. Extraia e normalize dados do XML para garantir maior precis?o.

Visualizador Integrado

Utilize um visualizador integrado baseado na nuvem para eCTD, NeeS e formatos legado de submiss?es, reduzindo o n¨²mero de ferramentas na ¨¢rea de trabalho do profissional regulat¨®rio.

Navega??o com Link PDF

Navegue atrav¨¦s hyperlinks PDF pelos documentos dentro de uma submiss?o, atrav¨¦s de submiss?es e at¨¦ mesmo atrav¨¦s de aplicativos. N?o h¨¢ necessidade de ferramentas separadas, diret¨®rios ou de baixar arquivos.

Visualiza??o Completa do Ciclo de Vida

Acompanhe o ciclo de vida completo de um dossi¨º com a??es de visualiza??o atuais, sequenciais e regulat¨®rias. Veja as mudan?as cumulativas de cada documento.

Pain¨¦is e Relat¨®rios

Relat¨®rios gerados automaticamente, exibem o hist¨®rico de submiss?es a partir de qualquer combina??o de atributos, incluindo produto, processo, regi?o, fabricante e mais.

Controle de Acesso Din?mico

Utilize pol¨ªticas de seguran?as baseadas em regras para calcular dinamicamente as permiss?es e garantir que as pessoas tenham acesso ao que necessitam e nada al¨¦m.

Modelo de Dados Avan?ado

Um ¨²nico modelo de dados permite que os aplicativos ³Ô¹Ï±¬ÁÏ RIM contribuam e compartilhem informa??o, para que os dados fluam sem obst¨¢culos entre as tarefas regulat¨®rias.

Correspond¨ºncia com Autoridades Sanit¨¢rias

Organize e associe automaticamente a correspond¨ºncia da autoridade sanit¨¢ria com as submiss?es relacionadas para ver as comunica??es no contexto apropriado.

Exporta??o de Submiss?es em Lote

Exporte rapidamente m¨²ltiplas submiss?es para sustentar desinvestimentos de produto, colabora??o e publica??o terceirizada.