Transforma??o Regulat¨®ria com
Gerenciamento de Informa??es
Regulat¨®rias Unificado

Gerenciamento de informa??o regulat¨®rias (RIM) do in¨ªcio ao fim em uma ¨²nica plataforma.

³Ô¹Ï±¬ÁÏ RIM

O ³Ô¹Ï±¬ÁÏ RIM agiliza processos regulat¨®rios globais em uma ¨²nica plataforma na nuvem, possibilitando ¨¤s empresas de ci¨ºncias da vida melhorar a visibilidade, a qualidade de dados e a agilidade.

Velocidade de Lan?amento

Responda rapidamente a mudan?as de regulamenta??o com mais efici¨ºncia do planejamento da submiss?o ¨¤ publica??o.

Maior Conformidade

Assegure que as equipes estejam desenvolvendo conte¨²do regulat¨®rio confi¨¢vel com alta integridade de dados.

Alinhamento Global

Coordene esfor?os regulat¨®rios entre matrizes, filiais e parceiros com um ¨²nico sistema RIM.

Unificado e Conectado

Trabalhe com processos de neg¨®cios multifuncionais como parte do ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Development Cloud.

Confira mais detalhes baixando a fixa do produto:Download product sheet

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Registrations

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Registrations

O ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Registrations gerencia dados de registros de produtos mundialmente, incluindo status de registro, varia??es e intera??es com autoridades sanit¨¢rias. O modelo de dados flex¨ªvel da ³Ô¹Ï±¬ÁÏ, acomoda pontos de dados IDMP (Identifica??o de Produtos Medicinais) e continuar¨¢ apoiar a evolu??o dos padr?es de dados regulat¨®rios. Saiba mais

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions

O ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions agiliza o planejamento de submiss?o at¨¦ a aprova??o automatizando passos do processo regulat¨®rio. Os usu¨¢rios podem criar planos de conte¨²do de submiss?es, renderizar documentos deixando-os prontos para a submiss?o e encontrar status de submiss?es com completa rastreabilidade.

Saiba mais

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Publishing

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Publishing

O ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Publishing incorpora a funcionalidade de publica??o ao ³Ô¹Ï±¬ÁÏ RIM Suite para um desenvolvimento de submiss?o do in¨ªcio ao fim. Ao empregar um processo cont¨ªnuo de publica??o para criar, validar e submeter dossi¨ºs, os usu¨¢rios podem acelerar as submiss?es.

Saiba mais

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Archive

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Archive

O ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Submissions Archive armazena na nuvem de forma segura, um hist¨®rico completo das submiss?es regulat¨®rias. Afiliadas podem fazer download das submiss?es ou de componentes das submiss?es para a reutiliza??o em mercados locais e fazer o upload das submiss?es realizadas para as autoridades sanit¨¢rias locais.

Saiba mais

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Connections

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Connections

³Ô¹Ï±¬ÁÏ Connections s?o integra??es fornecidas pela ³Ô¹Ï±¬ÁÏ que transferem perfeitamente dados e documentos entre aplica??es ³Ô¹Ï±¬ÁÏ. Para times regulat¨®rios, o ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Clinical Operations to RIM Connection permite usu¨¢rios compartilhar automaticamente produto, estudo e informa??es de centros de pesquisa, enquanto o ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Quality to RIM Connection diminui o tempo geral desde a cria??o do evento do controle de mudan?as at¨¦ a implementa??o.


Para ver toda a lista de ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Connections dispon¨ªveis, visite a pagina do ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Development Cloud .