Melhores pr¨¢ticas da PICI para
Construir Estudos Complexos
com o ³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC

Uma Plataforma de Dados °ä±ô¨ª²Ô¾±³¦´Çs para Dados Completos e Simult?neos

O ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CDB ¨¦ uma plataforma de dados cl¨ªnicos que agrega e harmoniza todas as fontes de dados para que voc¨º possa obter dados limpos, bem organizados e prontos para uso de forma mais r¨¢pida.
Disponibilidade prevista para o final de 2022.

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Dados Completos e Simult?neos

Consolide todos os dados do seu estudo em uma plataforma de dados cl¨ªnicos para que limpeza, relat¨®rios e exporta??o estejam integrados.

Insights em Menos Tempo

Minimize o tempo entre a gera??o e o consumo dos dados. Visualizar dados precisos mais rapidamente possibilita adapta??o em menor tempo e a execu??o de ensaios mais eficazes.

Acess¨ªvel para Todo o Time

Democratize o acesso ¨¤ visualiza??o limpa e hol¨ªstica dos dados, promovendo melhorias no processo de tomada de decis?o.

Acesso Imediato ¨¤ Todos os seus Dados

Oferece visibilidade completa de todos os seus dados, tanto em estudos gerenciados internamente, quanto nos estudos realizados por parceiros ORPCs (CRO).

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Mecanismo de Ingest?o Automatizado

Agrega valor e harmoniza seus dados do ³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC e fontes de dados externas. O mecanismo de ingest?o carrega dados sob demanda ou programados, associa com o estudo e sujeito correto e detecta quaisquer altera??es aos dados ou ¨¤ estrutura dos dados. Integra??es produzidas e APIs abertos aumentam a credibilidade enquanto diminuem o custo e a complexidade das integra??es do sistema.

Base de Dados °ä±ô¨ª²Ô¾±³¦´Çs

Fontes de dados diversas s?o alinhadas ¨¤ um mesmo pilar central do estudo, facilitando a compara??o e reconciliando dados de diferentes fontes. Oferece acesso instant?neo a todos os metadados associados com cada ponto dos dados. Desta forma, os dados ficam acess¨ªveis atrav¨¦s da CQL (Clinical Query Language), uma linguagem de consulta de dados intuitiva e eficiente espec¨ªfica para dados cl¨ªnicos.

Clinical Query Language (CQL)

Esta ¨¦ a nova linguagem de programa??o da ³Ô¹Ï±¬ÁÏ, desenvolvida especialmente para ensaios cl¨ªnicos. Com fun??es de pr¨¦-constru??o para tarefas comuns e verifica??es de edi??o, substituindo centenas de linhas de SQL com poucas linhas de CQL. Programadores cl¨ªnicos podem realizar fun??es avan?adas nos dados, calcular valores derivados e construir consultas sofisticadas com o m¨ªnimo esfor?o. Gerentes de dados ganham novas habilidades e se aproximam dos dados como nunca antes.

Listagens Cl¨ªnicas

Relat¨®rios dados de estudos ou listagens principais, s?o gerados automaticamente para cada fonte de dados ¨C sem necessidade de configura??o. Os usu¨¢rios trabalham com uma poderosa interface no estilo Excel para visualizar e filtrar dados, junto com ferramentas constru¨ªdas com o prop¨®sito de limpar, reconciliar e transformar as informa??es. Centraliza o gerenciamento de discrep?ncias com listas que comparam as fontes e destacam exce??es, al¨¦m da habilidade de gerenciar consultas para todos os tipos de dados.

Exporta??o SDTM

Consolida e transforma facilmente dados em SDTM para o FDA (Food and Drug Administration ¨C EUA) ou para o formato preferido pelos estat¨ªsticos, monitores m¨¦dicos e outros envolvidos. sugest?es autom¨¢ticas para transforma??es SDTM baseadas no design EDC do seu estudo e permitir aos usu¨¢rios realizar novas modifica??es com as ferramentas constru¨ªdas com o prop¨®sito de transformar os dados. Defini??es reutiliz¨¢veis de exporta??o de dados e opera??es cl¨ªnicas economizam algumas semanas de tempo e custo de programa??o.

Relat¨®rios Operacionais

Relat¨®rios Operacionais oferecem insights valiosos enquanto os dados est?o sendo coletados e consolidados. Rastreia o status dos dados de cada fonte a cada passo do processo, desde a inser??o dos dados, ¨¤ limpeza, SDV, revis?o e bloqueio. Recebe relat¨®rios em tempo real e detalha desde os pain¨¦is de alto n¨ªvel, at¨¦ os relat¨®rios granulares. Patrocinadores e ORPCs (CROs) ganham visibilidade dos dados em tempo real, sem a necessidade do envio e retorno frequente de requisi??es e relat¨®rios.