Captura Eletr?nica de Dados para Ensaios °ä±ô¨ª²Ô¾±³¦´Çs Modernos
O ³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC para ensaios cl¨ªnicos oferece uma interface mais r¨¢pida e intuitiva para captura e revis?o de dados dos centros de pesquisa. Elimina restri??es e executa o ensaio que voc¨º quiser com um moderno sistema EDC (Electronic Data Capture).
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Acelera o Tempo do Ciclo de Estudos
Implante estudos em semanas, n?o meses.
Executa o Estudo que Voc¨º Quiser
Traduz protocolos complexos em elegantes designs de livros de fichas cl¨ªnicas.
Crie emendas durante o estudo sem pausas ou migra??es.
Dados Limpos Mais Rapidamente
Limpe dados capturados eletronicamente e verifique dados/documentos de origem rapidamente com o QuickView ¡ª uma interface din?mica otimizada para monitoramento e revis?o.
Dados °ä±ô¨ª²Ô¾±³¦´Çs Conectados
Parte de uma plataforma de softwares abrangente que inclui ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS , ³Ô¹Ï±¬ÁÏ eTMF , e ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Study Startup .
Testes de Aceita??o do Usu¨¢rio (UAT) com Design ?gil
Revis?es de Design Interativas e ao Vivo
"Fizemos tr¨ºs rodadas de UAT (User Acceptance Test) em dois dias."Michelle Harrison, Vertex
UAT Baseada em Risco
"O Study Differential Report no ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Clinical Data ¨¦ incr¨ªvel. Ele nos economiza muito tempo..."Tanya du Plessis, Bioforum
A abordagem ³Ô¹Ï±¬ÁÏ's Agile Design tem como foco a aceita??o do usu¨¢rio no in¨ªcio do processo de constru??o para cortar semanas no tempo de desenvolvimento. Enquanto isso, o Study Differential Report identifica tudo o que mudou, para que voc¨º teste apenas o que ¨¦ necess¨¢rio.
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Ambiente de Design de Est¨²dio
Estilo de design tipo drag-and-drop (arraste-e-solte) com f¨¢cil reutiliza??o de modelos e padr?es. °ä²¹°ù²¹³¦³Ù±ð°ù¨ª²õ³Ù¾±³¦²¹²õ inovadoras como, visitas e formul¨¢rios din?micos, assistente de script para edi??o e especifica??es de documenta??o autom¨¢tica que permitem a constru??o de estudos de maneira mais r¨¢pida e eficiente.
Moderna Experi¨ºncia dos Centros de Pesquisa
Uma experi¨ºncia de usu¨¢rio moderna que aumenta a usabilidade, ado??o e performance. Navega??o QuickJump reduzindo o tempo gasto na navega??o entre livros de fichas cl¨ªnicas, eventos e formul¨¢rios. E filtros de Visualiza??o R¨¢pida (QuickView) mostram exatamente que parte do trabalho ainda precisa ser feita.
Visualiza??o R¨¢pida - QuickView
Interfaces de usu¨¢rio personalizadas oferecem dire??o imediata nas tarefas do usu¨¢rio e minimizam o tempo gasto buscando informa??o. A interface de usu¨¢rio baseada em papeis otimiza a ordem e a estrutura dos dados diferentemente para cada entrada em compara??o ¨¤ limpeza de dados e revis?o, para disponibilizar a visualiza??o ideal para cada atividade. Veja Demonstra??o
UAT em Tempo Real & Baseada em Risco
O Study Differences Report gerado pelo sistema documenta precisamente todas as mudan?as entre dois estudos. Use seus estudos padr?es ou modelos como refer¨ºncia para eliminar requisitos UAT em formul¨¢rios e campos pr¨¦-testados.
Atualiza??es em tempo real tanto ao livro de fichas cl¨ªnicas quanto ¨¤s regras durante UATs interativas e ao vivo, aceleram os testes eliminando atrasos e o vai-e-vem dos processos tradicionais.
Avalia??es
Realize avalia??es de dados cl¨ªnicos, tais como eventos adversos graves, coletando decis?es do avaliador e outros dados. Avaliadores veem um conjunto limitado de dados apenas para leitura (read only) a partir do livro de fichas cl¨ªnicas do sujeito de pesquisa para ajudar a informar suas decis?es. A platforma arquiva um snapshot dos dados auxiliares durante toda avalia??o.
Randomiza??es Essenciais
Exclusivo para ensaios cl¨ªnicos de dispositivos m¨¦dicos ¨C Randomize sujeitos de pesquisa usando diferentes abordagens incluindo, raz?o, estratifica??o, blocos e blocos misto, sem custo de licen?a extra. A randomiza??o ³Ô¹Ï±¬ÁÏ substitui os riscos da planilha manual ou os m¨¦todos de envelope e remove os custos e esfor?os de solu??o IRT abrangente para estudos de dispositivo m¨¦dico com requisitos claros. Para empresas de Farmac¨ºuticas a ³Ô¹Ï±¬ÁÏ oferece integra??es robustas, desenvolvidas com provedores l¨ªderes de RTSM, incluindo Suvoda, 4G Clinical e mais.
Emendas Sem Migra??es
Realize altera??es de design em estudos ativos de forma f¨¢cil e sem migra??es. Quando novos requisitos s?o adicionados todos os formul¨¢rios completos s?o revertidos para um estado incompleto e os novos campos s?o destacados para serem preenchidos pelo pessoal do centro de pesquisa.
Acesso Direto aos Dados do Estudo
A Acesso direto aos dados do estudo e relat¨®rios gerados autom¨¢tica aceleram a tomada de decis?es ajudando na identifica??o mais r¨¢pida de tend¨ºncias e sinais de seguran?a. Patrocinadores podem receber em tempo real pain¨¦is mostrando o status completo de seus dados independente de quem licencia o sistema EDC ¨C o patrocinador ou o ORPC. Veja nosso Programa de Parceiros Participantes para encontrar uma ORPC que possa construir e entregar estudos no ³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC.
Melhor Plataforma na Nuvem
Uma plataforma na nuvem escal¨¢vel compartilhada por patrocinadores e ORPCs. O ³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC se beneficia de um desenvolvimento de software moderno e uma arquitetura fundamental flex¨ªvel. Com uma verdadeira plataforma multi-tenant, a ³Ô¹Ï±¬ÁÏ segue um ritmo veloz de inova??es para oferecer o melhor EDC para ensaios cl¨ªnicos.
Conex?o Direta com CTMS
Dados operacionais do ³Ô¹Ï±¬ÁÏ Clinical Data s?o enviados diretamente ao ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS para uma comunica??o precisa e oportuna no status do sujeito. Com um ¨²nico clique no ³Ô¹Ï±¬ÁÏ CTMS Monitores de Pesquisa Cl¨ªnica (CRAs) navegam diretamente ¨¤ um livro de fichas cl¨ªnicas de um sujeito de pesquisa no ³Ô¹Ï±¬ÁÏ EDC.
Dados do Laborat¨®rio
Gerencie as unidades do laborat¨®rio local e valores de refer¨ºncia para todos os estudos em uma lista m¨¢ster ¨²nica, central e f¨¢cil de manter. Atualize valores de refer¨ºncias uma vez que os novos valores do novo estejam imediatamente dispon¨ªveis para todos os estudos.