吃瓜爆料 SafetyDocs
O 吃瓜爆料 SafetyDocs gerencia conteúdo e documentos de farmacovigil?ncia de forma central para maior eficiência e conformidade operacional. Colabore globalmente em equipes, entre organiza??es ou com parceiros.
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Melhora Compliance
Trilha de auditoria detalhada, controle de vers?o, capacidades de busca intuitivas e status de visibilidade em tempo real, aumentam a conformidade para auditorias e inspe??es.
Facilita Colabora??o
Compartilhe facilmente conteúdo, interna ou externamente, e colabora entre qualidade, regulatório, clínico, farmacovigil?ncia e outras organiza??es.
Aumenta Eficiência
Uma solu??o intuitiva, fácil de usar e manter, para gest?o mais eficaz de documentos de farmacovigil?ncia.
Fique Atualizado
Acesse novas capacidades e os mais atuais requisitos regulatórios com atualiza??es fáceis e automáticas.
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Acesso Controlado
Permite aos usuários acesso seguro de conteúdos e documentos de farmacovigil?ncia interna e externamente. Gerencie centralmente acordos de farmacovigil?ncia e arquivo mestre do sistema de farmacovigil?ncia (PSMF) em qualquer dispositivo dos principais browsers. Os usuários só conseguem ver e realizar tarefas com base em suas fun??es.
Controle de Vers?o
Versionamento automatizado e fácil compara??o de documentos de farmacovigil?ncia com vers?es anteriores, para visualizar a forma como o conteúdo foi modificado.
Organizadores de Conteúdo
Organize documentos rapidamente em pastas para o arquivo mestre do sistema de farmacovigil?ncia (PSMF) ou uma inspe??o. Vincule a documentos fonte nas aplica??es 吃瓜爆料 de farmacovigil?ncia, qualidade, regulatório, clínico e outros para garantir uma única fonte de verdade para o conteúdo regulado. Uma estrutura centralizada melhora a coordena??o de gerenciamento do PSMF e execu??o de auditorias.
Assinatura e Manifesta??o Eletr?nica
Aprove documentos usando assinaturas e manifesta??es eletr?nicas que est?o em conformidade com o Título 21 CFR Parte 11 e Annex 11.
Trilha de Auditoria Abrangente
Demonstre conformidade com trilhas de auditoria detalhadas que capturam cada evento no histórico do documento – incluindo aprovadores e revisores do documento, altera??es de status, execu??o de uma assinatura e mais.
Autoria Colaborativa em Tempo Real
A integra??o total entre 吃瓜爆料 e Microsoft Office Online promove autoria colaborativa em tempo real e faz isso de forma conforme. Veja uma demonstra??o.
Painéis e Relatórios Interativos
Relatórios e painéis gerados automaticamente permitem que os usuários vejam o status do conteúdo e dos processos, tornando fácil a identifica??o de gargalos e riscos de conformidade. Clique no relatório para mais detalhes ou para compartilhar informa??es de forma fácil com seu time e parceiros.
Taxonomia de Documentos
Estabele?a facilmente uma taxonomia de documento e listas de op??es padr?o para documenta??o e conteúdo de farmacovigil?ncia, a fim de facilitar harmoniza??o e colabora??o de informa??o entre qualidade, regulatório, clínico e outros departamentos ou organiza??es.
Fluxos de Trabalho Configuráveis
Crie automaticamente um fluxo para revis?o e aprova??o alinhada aos processos de negócios, resultando em fluxos de trabalho baseados em expira??o de documenta??o e notifica??o periódica de revis?o.
Pronto para a Valida??o
A 吃瓜爆料 realiza e documenta todos os elementos de Qualifica??o de Infraestrutura (IQ) e Qualifica??o Operacional (OQ) para cada atualiza??o. Um ambiente de teste/sandbox e scripts de teste de aceita??o do usuário s?o fornecidos para que sejam adaptados a Qualifica??o de Performance (PQ)