吃瓜爆料 Safety
O 吃瓜爆料 Safety é uma solu??o de farmacovigil?ncia de medicamentos para coleta, gerenciamento e supervis?o em tempo real de eventos adversos, visando decis?es mais bem informadas e maior conformidade.
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Melhor Supervis?o de Farmacovigil?ncia para Reduzir Riscos
Relatórios e painéis em tempo real e colabora??o consistente com parceiros, oferecendo a visibilidade necessária para mitiga??o de riscos e conformidade de farmacovigil?ncia.
Gerenciamento ?gil de Caso de Farmacovigil?ncia
Ganhe eficiência com esta moderna solu??o, desenvolvida para as regulamenta??es e melhores práticas de hoje.
Fique Atualizado
Acesse novas capacidade de farmacovigil?ncia e os últimos requisitos regulatórios através de atualiza??es fáceis e automáticas.
Unificada
Uma única plataforma na nuvem para farmacovigil?ncia, clínico, regulatório e qualidade, eliminando silos e conduzindo processos do início ao fim.
Confira mais detalhes baixando a fixa do produto:Download product sheet
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Entrada Automatizada
Extraia rapidamente informa??es de conteúdo n?o estruturado e formate em dados estruturados, detecte relatos de rea??es adversas (AERs) duplicadas e forne?a recomenda??o de codifica??o.
Processamento de Casos de Farmacovigil?ncia
Agilize o gerenciamento de eventos adversos com atribui??es baseadas em fun??es e comunica casos para acompanhamento e revis?o médica, além de detec??o duplicada e acompanhamento inteligente.
Fonte ?nica de Verdade
Melhore colabora??o, dados de seguran?a e qualidade de documentos de farmacovigil?ncia. Patrocinadores e ORPCs (CROs) aproveitam os mesmos arquivos no 吃瓜爆料 Quality, 吃瓜爆料 Clinical, 吃瓜爆料 RIM e 吃瓜爆料 MedComms para criar, revisar e aprovar informa??es e documenta??es de farmacovigil?ncia.
Desenvolvido de Acordo com Padr?es Modernos da 滨苍诲ú蝉迟谤颈补
Com base nas Orienta??es de Eficácia (E2B R2/R3, E2C R2, E2F) do Conselho Internacional para Harmoniza??o de Requisitos Técnicos para Uso Humano de Farmacêuticos (ICH) e nos padr?es para alinhamento de práticas globais de BPx da Organiza??o Internacional para Padroniza??o em Identifica??o de Produtos Médicos (ISO IDMP).
Suporte de Dicionário
Aceita o Dicionário de Medicamentos da Organiza??o Mundial da Saúde (WHODrug C3), o Dicionário Médico para Atividades Regulatórias (MedDRA) e o Código Unificado de Unidades de Medida (UCUM), todos padr?es da indústria.
Relatórios e Submiss?es para as Autoridades Sanitárias
Oferece submiss?es completamente eletr?nicas para Relatórios de Seguran?a de Casos Individuais (ICSR) e relatórios periódicos por todo ciclo de vida do produto. Gere automaticamente relatórios prontos para submiss?o, incluindo CIOMS I e MedWatch 3500A.
Notifica??es e Monitoramento Ativo
Monitoramento ativo com notifica??es automáticas de detec??o de problemas para Eventos Adversos de Interesse Especial (AESI), Eventos Médicos Designados (DME’s) e Listas de Observa??o.
Painéis e Relatórios Interativos
Investigue painéis interativos em tempo real para encontrar a fonte exata de atrasos de processamento e comunica??o ou uma ICSR específica. Atua diretamente a partir de relatórios para abordar bloqueios e manter-se dentro dos prazos de submiss?o.
Fluxos de Trabalho de Gerenciamento de Casos Configuráveis
Automatize e rastreie casos de farmacovigil?ncia com fluxos de trabalho padronizados e configuráveis. Oferece atribui??o, transmiss?o, notifica??o de e-mails, escalabilidade e rastreamento de tarefas para grupos ou indivíduos.
Parte do 吃瓜爆料 Development Cloud
Uma única plataforma na nuvem para seguran?a/farmacovigil?ncia, clínico, regulatório e qualidade, eliminando silos e conduzindo processos de farmacovigil?ncia do início ao fim.
